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PHARMA-BRIEF ESPECIAL À custa do pobre?Exame do comportamento empresarial da Boehringer Ingelheim, Bayer e Baxter no Brasil Membro da Health Action International I Brasil: país de contrastes . 1-13 O sistema de saúde brasileiro . 2-8 O mercado farmacêutico no Brasil . 8-10 As companhias examinadas . 11 II Métodos do estudo .14-19I I Resultados do estudo .20-45 Portfólios de produtos das companhias .20-28 Acesso aos medicamentos .29-35 3. Acesso a medicamentos inovadores . 36 Ensaios clínicos no Brasil .36-37 Política de patentes . 37-39 6. Promoção . 41-43 Parcerias e programas de doação .43-45 Comportamento na comunicação . 45 IV Conclusões e perspectivas .46V Apêndice: lista dos medicamentos examinados com avaliações . 47-56 BUKO Pharma-Kampagne August-Bebel-Str. 62, D-33602 Bielefeld 0521-60550, Fax: 0521- 63789 e-mail: pharma-brief@bukopharma.de Publicação: Conselho Federal de Farmácia (CFF) Supervisor do estudo: Dra. Christiane Fischer Coleta de dados: Rogério Hoefler (CFF) Este estudo foi feito em cooperação com o Conselho Federal de Farmácia (CFF) Texto em Alemão: Dra. Christiane Fischer, Claudia Jenkes Angela Mayr-Isenberg Rogério Hoefler (revisores: Marcus Tolentino Silva, Emília Vitória da Silva, Tarcísio José Palhano - revisor final) Dimitri Surkov, Photolia.com Baiana, Wikimedia Commons Fábio Rodrigues Pozzebom/ABr, Wikimedia Heinrich Dunstheimer com,ma Werbeberatung GmbH Bielefeld AJZ Druck & Verlag GmbH, Bielefeld BUKO Pharma-Kampagne 2012 Gostaríamos de agradecer a Albert Petersen (farmacêutico, DIFÄM) e a Jana Böhme (farmacêutica, VDPP), pelo árduo trabalho de avaliação dos medicamentos. Agradecemos também a Alexander Wächter, Ricarda Hofmeister e Carolin Bindzus por sua extensiva pesquisa. Nosso especial agradecimento é devido à Isabel Cristina Reinheimer (estudante de Farmácia), Marta Nascimento Hoefler (farmacêutica), Rafael Mota Pinheiro (farmacêutico e professor da Universidade de Brasília) e Rebeca Stela Hoefler Gomes (estudante de Farmácia), os quais ajudaram a realizar este estudo no Brasil.
PHARMA-BRIEF SPEZIAL Carro de boi em uma agradável rua da Bahia, Brasil. Foto: André Koehne, Wikimedia Commons I Brasil: terra de contrastesO Brasil é uma terra cheia de contrastes, não apenas por suas paisagens e pelos climas de suas cinco regiões. O enorme e mais populoso país da América do Sul também une os graves extremos sociais e econômicos. Enquanto diretores de grandes companhias, muito bem remunerados, são levados para o almoço a bordo de helicópteros partindo de plataformas de arranha-céus em São Paulo, cerca de 64 milhões de brasileiros ainda vivem na pobreza.1,2 Mais de 190 milhões de pessoas vivem em 27 unidades federativas. Quase metade da população vive no Sudeste. A Região Norte, predominantemente coberta por floresta tropical, é pouco povoada e considerada a mais pobre do país.3 Tomando apenas os índices bem distintos de mortalidade infantil de duas das regiões como indicadores das grandes diferenças em cuidados à saúde, tem-se que: no sul do país, morrem cerca de 13 crianças por 1.000 Mais de um quarto da população brasileira é composto de nascidos-vivos, enquanto 23 bebês no norte crianças. não vivem para ver seu primeiro aniversário.4 Foto: Adam Jones, Wikimedia Commons At the expense of the poor? 1. O sistema de saúde brasileiro Saúde em números5 População total % menores de 15 anos % população vivendo em regiões urbanas Expectativa de vida ao nascer Mortalidade materna por 100.000 nascidos vivos Mortalidade infantil (menores de 5 anos) por 1.000 nascidos vivos Taxa de alfabetização da população adulta Proporção da população com acesso à água potável tratada Fontes: OMS e Banco Mundial Desde 1988, a saúde está ancorada como um população e, por este motivo, é financiado por direito fundamental na Constituição brasileira. impostos e não por contribuições, uma vez que Sobre esta base legal foi iniciada, em 1990, a uma grande proporção da população brasileira construção do atual sistema de saúde brasileiro, trabalha na informalidade. Esses trabalhadores não o Sistema Único de Saúde - SUS.6 Ele subsidia o teriam direito à assistência à saúde dependente acesso irrestrito à assistência à saúde gratuita de contribuições atreladas ao salário e seriam, a todos os cidadãos. Isto é fundamentado no portanto, excluídos da saúde pública.7princípio da igualdade social. O SUS foi criado para servir igualmente a todos os níveis da Descentralizado e próximo das pessoas Além do acesso universal e da justa participação, o sistema de saúde brasileiro também está fundamentado na descentralização e participação da população. Comunidades e unidades da federação participam na administração e na organização do sistema de saúde; a população também é incluída nos processos de tomada de decisão neste sistema. Há, por exemplo, conselhos de saúde em vários níveis, nos quais os cidadãos podem participar em questões sobre saúde. Além disso, o SUS tem como objetivo prover assistência integral, com um extenso espectro de serviços que abrange medidas de promoção da saúde, prevenção e tratamento dos pacientes, bem como as possibilidades de reabilitação.8 Por um lado, este sistema de saúde já mostra considerável sucesso no combate a doenças Brasileiras conversando. Anualmente, o governo investe infecciosas e, em particular, contra HIV/aids. Por cerca de 1.000 dólares americanos per capita em sua outro lado, ele também apresenta fragilidades. saúde. Na Alemanha, este montante é quase cinco vezes O SUS é claramente subfinanciado. Seu Foto: Adam Jones, Wikimedia Commons financiamento baseia-se, principalmente, nas PHARMA-BRIEF SPECIAL Os postos de saúde são o primeiro ponto de contato dos pacientes. Foto: Paulo RS Menezes, Wikimedia Commons contribuições sociais das empresas que têm que Assistência à saúde básicapagar impostos sobre seus lucros e receitas. No período de 1997 a 2007, foram também levantados Um dos pilares da assistência à saúde oferecida recursos por meio da Contribuição Provisória pelo SUS é o Programa Saúde da Família (PSF). sobre Movimentação Financeira (CPMF).9 Em 2006, Neste programa, a população recebe atendimento o SUS recebeu apenas 40% da receita da CPMF, médico local por meio das chamadas equipes de pois a maior parte do recurso foi desviada para o saúde. Cada equipe é composta de um médico, pagamento de dívidas públicas.10 um enfermeiro, um auxiliar de enfermagem, além de quatro a seis agentes de saúde. Em 2010, havia O Governo Federal distribui o recurso disponível mais de 33.000 equipes de saúde da família (ESFs)para as unidades da federação, proporcionalmente no Brasil, as quais cuidavam de mais de 98 milhões ao número de habitantes.11 Este índice de captação de pessoas.13 não é isento de problemas, pois não considera os riscos à saúde potencialmente diferentes As equipes de saúde são o primeiro ponto de em cada região, nem as diferentes condições contato dos pacientes e, quando necessário, demográficas ou sociais das unidades federativas, estes são encaminhados para tratamentos individualmente. com especialistas. Os membros de cada equipe trabalham em centros de saúde locais ou visitam No Brasil, são gastos cerca de US$990 (dólares as famílias em suas próprias casas. Fornecem americanos) para assistência à saúde, anualmente, informações sobre medidas preventivas, pesam por cidadão; na Alemanha, o valor investido é as crianças, monitoram o cumprimento de quase cinco vezes maior, US$4.668, per capita, vacinações, atendem às mulheres grávidas, por ano. A proporção do gasto para a saúde em diabéticos e outros pacientes. Como resultado do relação ao produto interno bruto (PIB) gira em trabalho das ESFs, houve redução da mortalidade torno de 9% no Brasil e 12% na Alemanha.12 infantil no Brasil. As mortes devidas a diarreia e At the expense of the poor? infecções respiratórias foram reduzidas em razão deveriam ser fornecidos gratuitamente pelo SUS, da melhoria das orientações.14 não estão disponíveis e têm que ser comprados em farmácias privadas.15 Esta situação se agrava Fornecimento de medicamentos porque muitos planos de saúde não cobrem as despesas com medicamentos. Assim, os brasileiros No Brasil, há aproximadamente 15.000 farmácias assumem a maior parte desses gastos com o populares (Programa Farmácia Popular do Brasil - próprio bolso. FPB e Programa Aqui tem Farmácia Popular) e cerca de 57.000 farmácias privadas não credenciadas A situação dos médicosao programa. As FPBs são totalmente públicas e as credenciadas no Programa Aqui tem Farmácia Quase 30% dos médicos brasileiros do SUS têm um Popular são privadas. O Ministério da Saúde compra emprego paralelo no setor privado para melhorar os medicamentos (ou efetua o co-pagamento) e sua renda, pois os salários são particularmente os disponibiliza à população por meio dos dois baixos no setor público. Enquanto cerca de 40% programas. As farmácias populares oferecem dos médicos trabalham apenas no setor privado, uma lista com cerca de 100 medicamentos entre 30% deles recebem seus salários exclusivamente os mais requeridos, como anti-hipertensivos, de fontes públicas.16 antidiabéticos e contraceptivos. No Brasil, os médicos com um segundo emprego O Ministério da Saúde publicou uma lista com ganham significantemente mais: acima de 95 medicamentos que podem ser prescritos no R$4.600 (1.765 euros)/mês. Aqueles que têm sistema público ou privado de saúde e adquiridos apenas um emprego, entretanto, ganham o nas farmácias participantes do Programa Aqui tem máximo de R$2.700(1.036 euros)/mês. Os médicos Farmácia Popular, com preços 90% mais baixos que são pagos exclusivamente pelo setor privado que em outras farmácias, ou gratuitos, nas FPBs. ganham, em média, R$4.935(1.893 euros)/mês.16 Se um pagamento adicional for necessário, este Neste contexto, não é surpresa que haja falta de nunca é superior a três euros.9 médicos no setor público, o que resulta em longos períodos de espera por um atendimento.
Os medicamentos essenciais deveriam estar disponíveis a todos os cidadãos, sempre que requeridos, de acordo com a Constituição brasileira. Contudo, com frequência, a realidade é diferente: em média, 40% dos medicamentos, que No Brasil, ricos e pobres frequentemente convivem em áre- Instalações VIP em um hospital privado em São Paulo.
as próximas. Na adjacência da Favela do Moinho, no centro Foto: Hospital Paulistano, Wikimedia Commons de São Paulo, há construções altas e modernas.
Foto: Milton Jung, Wikimedia Commons PHARMA-BRIEF SPECIAL A assistência secundária especializada está firme As desigualdades no sistema de saúdenas mãos do setor privado A ineficiência da assistência secundária no SUS A assistência secundária no SUS inclui todos os resulta em longos períodos de espera e, em parte, serviços hospitalares, bem como o tratamento por tratamento de má qualidade.21 Outra limitação do especialistas. A assistência hospitalar no Brasil, no sistema público de saúde é a falta de médicos e a entanto, é controlada principalmente pelo setor precariedade das instituições de saúde. privado. Cerca de 70% das clínicas são privadas. Portanto, o SUS depende de contratos com Consequentemente, uma crescente parcela da provedores de serviços privados para garantir população brasileira mais próspera adquire planos internação e assistência diagnóstica e terapêutica privados de saúde em adição ao sistema público. à população. Assim, quase 40% dos leitos Em 2008, cerca de 26% dos brasileiros possuíam hospitalares privados também estão disponíveis plano privado.22 Isto leva a uma crescente para o sistema público de saúde.17 Dependendo privatização da assistência à saúde - a qual é da unidade da federação, entretanto, há grande incentivada pelo governo: quem utiliza plano variação no número de leitos hospitalares usados privado de saúde recebe benefícios fiscais.23 Dessa pelo SUS. Enquanto no norte da Amazônia são forma, as desigualdades no acesso à assistência oferecidos 1,6 leitos por 1.000 habitantes, no Rio à saúde são aumentadas. Os usuários do setor de Janeiro, sudeste do país, há mais de duas vezes privado têm melhor acesso à prevenção, recebem o número de leitos.18 mais vacinas e tratamentos mais complexos. Também usam medidas preventivas de saúde O sistema hospitalar no Brasil tem seu preço mais frequentemente e são encaminhados para por ser predominantemente privado: quase enfermarias hospitalares melhor equipadas.24 metade dos gastos com assistência à saúde é realizado pelo governo, por planos privados As diferenças regionais na assistência pública ou por pagadores diretos que dão entrada nos à saúde também são graves. A infraestrutura hospitais privados.19 Não é só em relação aos leitos médica é mais limitada no Norte e no Nordeste, hospitalares, mas também no que se refere aos onde a proporção de crianças com baixo peso é diagnósticos que o SUS depende do setor privado. particularmente mais alta e a expectativa de vida Apenas uma proporção relativamente pequena é alguns anos mais baixa, quando comparada dos equipamentos de alto custo para tomografia ao restante do país. Além disso, há menos leitos computadorizada e ressonância magnética, por hospitalares e médicos por 1.000 habitantes exemplo, é de propriedade pública.20 e as pessoas são mais pobres nestas regiões, Emaranhado de cabos de telefonia e de energia elétrica em uma favela. A melhoria do acesso à água limpa e eletricidade reduziu drasticamente as doenças infecciosas no Brasil. Vacinação contra rubéola, em um estabelecimento público Foto: Alicia Nijdam, Wikimedia Commons At the expense of the poor? contrastando com o Sul e o Sudeste. Não é de tratamento é cuidadosamente estruturado surpresa, portanto, que os planos privados de para oferecer ampla relação de medicamentos, saúde sejam usados com maior frequência no Sul principalmente com produção local e baixo do país.25 custo. Além disso, as campanhas de prevenção estão focadas na importância do "sexo seguro" Uma luta vitoriosa contra doenças infecciosas e de um tratamento de início precoce. Ainda há a necessidade de ação em comunidades menores. As doenças infecciosas são compelidas a regredir, Todavia, frequentemente, os recursos para com sucesso, no Brasil. Apenas escassos 5% de diagnóstico do HIV e para tratamento não são todas as mortes são causadas por infecções. Em suficientes.30 particular, os casos de tuberculose, pólio, sarampo, caxumba e difteria foram reduzidos de forma Com a introdução da terapia anti-HIV gratuita, significante, em consequência do melhor acesso reduziu-se também a incidência de tuberculose, que é uma doença oportunista frequente em pacientes com aids. No Brasil, os tratamentos contra tuberculose são registrados em um banco de dados, de modo a controlar o uso adequado de antimicrobianos. Apenas cerca de 63% dos pacientes completam o tratamento de vários meses e 8% o interrompem de forma prematura. As interrupções favorecem de forma maciça a resistência aos antimicrobianos.31 Dengue, leishmaniose e malária ainda preocupam A dengue, infecção viral transmitida por mosquitos do gênero Aedes, também é um grande problema de saúde. Embora o governo brasileiro invista Controle da dengue no Brasil: funcionários da saúde pública muito recurso no combate a esta doença, o liberam filhotes de Poecilia reticulata (guppy ou lebiste) número de infecções é crescente desde 1986.32 em um lago artificial em Brasília, como parte das ações de controle do vetor da dengue.
Não há terapia nem vacina efetiva. Photo: Fábio Rodrigues Pozzebom/AB (Agência Brasil) A leishmaniose visceral é outra doença infecciosa à água tratada e eletricidade, assim como pela amplamente difundida. Quase 70% de todos os introdução de programas gratuitos de vacinação casos de leishmaniose na América do Sul ocorrem pública. Em 2002, cerca de 70% das vacinas no Brasil e a incidência é crescente desde a década foram produzidas pelos laboratórios públicos de 1980. O perigoso patógeno é transmitido ao (Instituto Butantan e BioManguinhos). Isto reduziu homem por flebotomíneos, contra os quais as consideravelmente os custos.26 estratégias e tecnologias de eliminação foram quase ineficazes. Além disso, o tratamento desta HIV/aids e tuberculose doença é caro e complexo. Cerca de 600.000 brasileiros são HIV positivos.27 Foi promovido o retrocesso na malária desde Entretanto, por cinco anos, o número de novos a década de 1950; contudo, os 300.000 novos incidentes permaneceu estável, a mortalidade pela incidentes por ano desafiam consideravelmente aids foi reduzida em 40% e a expectativa de vida dos o sistema de saúde brasileiro. Cerca de 99% pacientes aumentou de forma significante.28 Tais dos casos de malária são notificados na região mudanças positivas resultam predominantemente amazônica, onde é abundante o mosquito da introdução de um programa de saúde pública Anopheles, transmissor do patógeno da doença com terapia antirretroviral gratuita.29 O programa aos humanos.33 PHARMA-BRIEF SPECIAL Novos desafios: enfermidades não-transmissíveis Enfermidades não-transmissíveis, como doenças cardiovasculares, câncer e diabetes, são crescentes problemas de saúde no Brasil. Em 2007, 72% de todas as mortes foram causadas por estas doenças, conhecidas como doenças da civilização. Doenças cardíacas estão no topo desta lista e representam elevados custos com medicamentos e tratamentos. Em 2006, 1,5 milhão de internações em hospitais foram causadas por doenças cardíacas. Mais de 4 milhões de pessoas com diabetes e hipertensão arterial estão registradas no programa nacional Uma inofensiva picada de mosquito com possíveis consequências ruins. Malária é transmitida pela fêmea de tratamento - Hiperdia.34 A taxa de morbidade e do mosquito Anopheles. Foto: Photolia mortalidade é especialmente elevada nos grupos mais pobres da população. saudável em todas as esferas. Aulas gratuitas de esportes devem melhorar a condição física da Este aumento das chamadas doenças da civilização população.36 Desde 2009 é determinado, por lei, é causado pelas mudanças demográficas, sociais que 30% do orçamento das cantinas escolares e econômicas. Atualmente, mais da metade devem ser destinados a alimentos frescos. A dos brasileiros têm sobrepeso, de acordo com a propaganda de produtos de tabaco foi proibida Organização Mundial da Saúde (OMS). Cerca de desde 2000 e um amplo programa nacional para 18,8% são obesos.35 Isto também produz aumento prevenção do abuso de álcool teve início em da diabetes e da hipertensão arterial. Em 2010, 2007.37 cerca de 45.000 pessoas morreram em razão da diabetes. O Rio de Janeiro tem uma taxa de Doenças não-transmissíveis já cobertas pelo prevalência de diabetes acima de 6%, uma das SUS são um grande desafio financeiro, pois seus mais elevadas no Brasil. tratamentos são onerosos e pagos pelo Estado. Entretanto, o governo brasileiro lançou um extensivo plano de ação. Em 2006, foram criados programas para educação em saúde, para monitoramento de doenças e para nutrição 191.481.045 15.359.645 Expectativa de vida Renda familiar média mensal, em R$, per capita % Mortalidade infantil (abaixo de 5 anos) Mortalidade infantil/ 1.000 nascidos vivos Crianças com peso abaixo do ideal <5 anos/100 crianças (2006)Leitos hospitalares/ Fonte: http://tabnet.datasus.gov.br (Ministério da Saúde, 2010) At the expense of the poor? Drogaria no Rio de Janeiro. Foto: Eduardo P, Wikimedia Commons privados. Embora esteja claramente definido 2. O mercado farmacêutico no Brasil quais medicamentos podem ser vendidos sem Atrás dos EUA, Alemanha e França, o Brasil é o prescrição e quais requerem prescrição, as normas quarto maior mercado mundial para produtos são frequentemente ignoradas. Os consumidores farmacêuticos, com índice de crescimento anual conseguem comprar anti-inflamatórios, anti-de dois dígitos desde 2005. Em 2011, o índice foi de hipertensivos ou antidiabéticos sem prescrição. 19%,39 quando foram comercializadas cerca de 2,3 Além disso, frequentemente, nenhum bilhões de unidades de produtos farmacêuticos, farmacêutico está presente no estabelecimento representando um valor de 26 bilhões de dólares. privado, embora isto seja obrigado por lei.42 Isto faz do Brasil um interessante mercado para companhias farmacêuticas internacionais.40 O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), coordenado pela Agência Nacional de Muitas farmácias sem controle apropriado Vigilância Sanitária (Anvisa)43, é responsável pela fiscalização do mercado farmacêutico brasileiro. O Brasil, com mais de 60.000 farmácias e drogarias, A Anvisa foi fundada em 1999 e está ligada ao é o país com o maior número de estabelecimentos Ministério da Saúde do Brasil por meio de um comerciais farmacêuticos no mundo. A proporção contrato de gestão, mas possui independência de estabelecimentos comerciais farmacêuticos administrativa e autonomia financeira.44 A em relação ao número de habitantes é de autoridade regulatória é responsável pela aproximadamente 1:3.000; na Alemanha, scalização dos setores econômico, de produtos este índice é cerca de 1:3.800.41 No entanto, a e de serviços, que possam exercer efeitos sobre a fiscalização do comércio de medicamentos é saúde da população. Isto inclui o monitoramento insuficiente; lacunas graves estão especialmente da produção, da promoção e das vendas de presentes no controle dos estabelecimentos produtos farmacêuticos, assim como seus preços. PHARMA-BRIEF SPECIAL A Anvisa também é responsável pela aprovação fio" ao longo do tempo e as reduções de preços de medicamentos, coordena diversos programas tornaram-se de apenas um dígito percentual. nacionais (exemplo: o programa relativo ao Em 2007, o Brasil "tirou as luvas" e, pela primeira sangue e hemoderivados) e examina pedidos de vez, concedeu uma licença compulsória sobre o patente. Aspecto interessante é que o Instituto antirretroviral efavirenz - em seguida, o preço caiu Nacional da Propriedade Industrial (INPI) precisa em quase 50%. de autorização da Anvisa para conceder patentes sobre produtos farmacêuticos.45,46 O SNVS tem Patenteabilidade restritacerca de 5.600 unidades nos níveis estadual e municipal. A Anvisa emprega cerca de 2.100 O artigo 8° da Lei de Patentes brasileira concede pessoas, das quais 130 são especialistas na área patente para um produto apenas se este for original, farmacêutica.47 Os especialistas são escassos, puder ser fabricado em escala industrial e contiver mas um dos maiores desafios para a fiscalização uma atividade inventiva.50 Estes termos - que da saúde no Brasil é a existência de conflitos de também estão no ADPIC - deixam muita margem interesses. Em algumas cidades, os gestores da a interpretações e, repetidamente, resultam em saúde pública também são proprietários de processos judiciais. Como consequência, há várias clínicas ou de farmácias privadas. iniciativas legislativas, desde 2006, para restrição adicional da patenteabilidade.51 Como modelo, Lei de patentes com cláusulas de salvaguarda foi usada a Seção 3(d) da Lei Hindu de Patentes. Na Índia, "descobertas de uma nova forma para Em maio de 1997, o Brasil introduziu uma lei uma substância conhecida" são excluídas da de patentes que atende aos padrões mínimos patenteabilidade se não for comprovada nova internacionais sobre a proteção da propriedade vantagem terapêutica ("aprimoramento da intelectual. Tais padrões são estabelecidos eficácia conhecida").52 Como consequência, há pelo Acordo sobre Aspectos dos Direitos de menos patentes, uma forte competição genérica Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio e, portanto, como regra, preços mais baixos.53 (ADPIC), TRIPS em inglês, da Organização Mundial do Comércio (OMC). Desde então, o Brasil Além disso, os cidadãos brasileiros podem concede patentes sobre inovações reais e não apresentar contestação antes ou após a concessão mais se permite copiar produtos patenteados e da patente.54 No caso lopinavir/ritonavir, uma produzi-los localmente com preço mais acessível. importante combinação de antirretrovirais, de Entretanto, há certas cláusulas de salvaguarda segunda linha terapêutica para aids, a contestação que garantem que os pobres continuem tendo de grupos da sociedade civil foi particularmente acesso a esses medicamentos. Nos artigos 68 a 74 bem sucedida.55 A patente foi declarada inválida da Lei de Patentes brasileira48, por exemplo, está em 201256 - uma decisão de grande impacto, pois prevista a aplicação de licença compulsória para o produto da empresa Abbott representava 30% os casos de abuso do poder econômico por parte do orçamento da saúde destinada ao programa do fabricante ou da existência de emergência de DST e HIV/aids até então. Previamente, o nacional em saúde.49 Sob licença compulsória, um Brasil declarou que a patente para o tenofovir era medicamento patenteado pode ser produzido inválida e definiu este fármaco anti-aids como não em versão genérica, a um preço mais favorável. suficientemente inventivo para qualificá-lo para O detentor da patente recebe pagamento pela patente.57 licença, contudo, não pode fazer valer seu direito patentário.
Um mercado favorito para pesquisa No final dos anos 1990, o governo brasileiro O Brasil não é interessante para as companhias ameaçou aplicar licenças compulsórias muitas farmacêuticas apenas para a venda de seus vezes, com isso, conseguiu grandes reduções produtos, mas também como um mercado de preços nas negociações com companhias em expansão para pesquisas. Em 2011, foram multinacionais. Ainda assim, a "espada perdeu seu investidos 139 milhões de dólares em pesquisa no At the expense of the poor? "Profissional do sexo" HIV-positiva no Rio de Janeiro. Ela se beneficia de terapias anti-aids produzidas no Brasil sob licença compulsória e fornecidas gratuitamente no sistema público de saúde. Foto: Daniel Seiffert, Wikimedia Commons país.58 De acordo com a Associação da Indústria Trials Registration Platform - ICTRP), da OMS, ou Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), essa na Comissão Internacional de Editores de Revistas pesquisa inclui todos os estudos sobre câncer, Médicas (International Committee of Medical doenças cardiovasculares, diabetes e doença de Journal Editors - ICMJE).60 De acordo com a Alzheimer.59 A razão para os numerosos projetos de Resolução 196/96, do Conselho Nacional de Saúde pesquisa é uma boa infraestrutura das instituições (CNS), todo ensaio clínico deve ser aprovado por que os executam e pessoal bem qualificado a um Comitê de Ética em Pesquisa local (CEP) e custos comparativamente baixos. O que também apreciado pela Comissão Nacional de Ética em é decisivo é o grande e rápido crescimento da Pesquisa (CONEP/MS), órgão do Conselho Nacional população, curtos períodos de obtenção da de Saúde.61 Desde 15 de Janeiro de 2012, todo aprovação, assim como uma alta proporção de novo ensaio clínico também deve ser registrado pacientes com doenças da civilização. na Plataforma Brasil da rede CEP/CONEP.62 Além disso, as companhias farmacêuticas podem Os comitês de ética monitoram a execução de registrar seus ensaios clínicos, voluntariamente, ensaios clínicos e a Anvisa define seus critérios na plataforma Registro Brasileiro de Ensaios de avaliação. Uma companhia farmacêutica deve Clínicos (ReBEC).63 Contudo, na prática, apenas provar, entre outras coisas, que o ensaio clínico poucos ensaios clínicos estão registrados nesta está registrado na Plataforma Internacional de plataforma. Registro de Ensaios Clínicos (International Clinical PHARMA-BRIEF SPECIAL 3. As companhias examinadas Boehringer Ingelheim A Baxter tem fábrica instalada em 27 países e Oferecer "Valor através da Inovação" é o lema da emprega 48.500 pessoas em todo o mundo.67 companhia Boehringer Ingelheim. A empresa Em 2011, a Baxter gerou faturamento anual de familiar alemã pesquisa e fabrica produtos US$13,9 bilhões. Novecentos e quarenta e seis farmacêuticos, estando presente em 20 milhões de dólares foram investidos em P&D, de localidades de 13 países. A ênfase da companhia acordo com informação da própria companhia.68 é sobre doenças respiratórias e cardiovasculares, Em 1977, a Baxter abriu sua primeira fábrica em oncológicas, transtornos neurológicos, São Paulo, Brasil, onde hoje emprega mais de imunológicos e doenças infecciosas.64 1.000 pessoas. O faturamento anual, na América Em 2011, a Boehringer Ingelheim gerou uma Latina, gira em torno de US$ 1 bilhão.69 O produto receita de 13 bilhões de euros em vendas; quase da Baxter com maior faturamento é o Advate®, a metade deste valor foi obtida nas Américas do um substituto do sangue para tratamento de Norte e do Sul. De acordo com informação da hemofilia, que a companhia também oferece no própria companhia, eles investiram 2,5 bilhões de euros em pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novos medicamentos durante o mesmo ano.65 A Boehringer Ingelheim está presente no Brasil por mais de 55 anos. A subsidiária brasileira Ciência para uma Vida Melhor - é o lema da instalada em Itapecerica da Serra, próxima à Bayer AG, com matriz em Leverkusen, Alemanha. cidade de São Paulo, emprega 350 trabalhadores Com o grupo Bayer HealthCare, forma um dos e produz cerca de 84 milhões de embalagens de maiores negócios do setor farmacêutico mundial medicamentos a cada ano.66 (10° lugar). Em 2011, este segmento de negócio Em 2011, a companhia gerou faturamento de 557 alcançou um faturamento mundial em torno de milhões de dólares (US$) no Brasil. Os campeões 17 bilhões de euros e empregou 55.700 pessoas de venda da Boehringer Ingelheim no Brasil são em 100 países. Durante o mesmo ano, quase 2 os analgésicos Anador® e Buscopan® Composto.
bilhões de euros foram investidos em P&D.70 Entre os medicamentos com maior faturamento em 2011 estão o Betaferon®, para tratamento de esclerose múltipla, Kogenate®, solução com fatores de coagulação do sangue e os contraceptivos Yasmin®, Yaz® e Yasminelle®.71 A Baxter International Inc. desenvolve, produz Destes, apenas Betaferon®, Yasmin® e Yaz® e comercializa medicamentos biotecnológicos, também estavam presentes no mercado incluindo vacinas e produtos obtidos do plasma brasileiro na ocasião deste estudo. Kogenate® sanguíneo. Em seu portfólio há, particularmente, não é aprovado no Brasil. medicamentos para o tratamento de transtornos A Bayer atua no Brasil há 114 anos e emprega da coagulação sanguínea (hemofilia), 4.000 pessoas em duas fábricas, em São Paulo deficiências imunológicas, doenças infecciosas, e em Belford Roxo (RJ).72 Brasil é o mercado câncer e doenças renais. A companhia é o maior mais importante para a Bayer na América do fabricante mundial de soluções para infusão e Sul, sendo responsável por quase 40% de seu de sistemas para administrações intravenosas. faturamento total na região.73 Produtos para nutrição artificial e sistemas de infusão não foram considerados neste estudo. At the expense of the poor? 1 Conforme a definição do governo federal do Brasil, as famílias são con- 37 Schmidt MI, Duncan BB, e Silva GA, Menezes AM, u.a. (2011). Health sideradas pobres se tiverem renda mensal per capita abaixo de R$140 in Brazil 4. Chronic non-communicable diseases in Brazil: burden and (56,50 euros). 63.751 famílias são recebem ajuda do programa social "Bol- current chal enges. In: The Lancet, 322, p. 54-55 sa Família". Ministério do Desenvolvimento Social e Combate à Fome. 38 http://tabnet.datasus.gov.br/cgi/idb2010/matriz.htm [accesso 25 Sept. Relatórios de Informações Sociais. RI Bolsa Família CadÚnico. Disponível em: http://aplicacoes.mds.gov.br/sagi/RIv3/geral/index.php. [acesso: 13 39 Informação da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa - Inter- farma. Disponível em: http://www.interfarma.org.br/site2/index.php/ 2 Informação sobre o programa Bolsa Familia: http://www.mds.gov.br/ informacoes-do-setor/indicadores [acesso 25 Out. 2012] vities/americas/brazil/arzneimittelmarkt.html [acesso 25 Set. 2012] exact[]=Population [acesso: 15 Out. 2012] 41 FEBRAFAR (2012) Informação no website da Federação Brasileira das 4 Informação do Ministério da Saúde do Brasil http://tabnet.datasus.gov.
Redes Associativistas de Farmácias. Disponível em: http://www.febrafar.
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42 Bertoldi AD, Helfer AP, Camargo AL. (2010) Medicine prices, availability, who.int/countries/bra/en/. [todos acessados em: 15 Out. 2012] and affordability in Southern Brazil. A study of public and private facili- 6 Giovanella L, de Souza Porto M F (2004). Health care system and health politics in Brazil. Working paper No. 25. Frankfurt a.M.: Hospital of the 43 Website da Anvisa: Johann Wolfgang Goethe University.
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New York: Open University Press 17 Paim J, Travassos C, Almeida C, Bahia L, Macinko J (2011), op. cit. 51 Reis R et al (2007), op. cit.
18 Giovanel a L, de Souza Porto M F (2004), op. cit.
52 Ministry of Law and Justice (2005) The Patents Amendment Act No.15. 19 de Castro MS, Correr CJ (2007). Pharmaceutical Care in Community Phar- macies: Practice and Research in Brasil. The Annals of Pharmacotherapy, 53 James T C (2009) Patent Protection and Innovation Section 3(d) of the Sept. 2007, Vol. 41.
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58 Informação da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa - Inter- 29 Pan American Health Organization, USAID (2008) Health Systems farma. Disponível em: http://www.interfarma.org.br/site2/index.php/ and Service Profile. Brazil. Monitoring and Analysis of Health Systems informacoes-do-setor/indicadores [acesso 5 Nov. 2012] Change/Reform. p. 17.
59 Ibidem [acesso 9 Out. 2012] 30 Barreto ML, Teixeira MG, Bastos FL. (2011), op. cit.
60 Anvisa (2008) Rules for the Conduct of Clinical Research RDC. 39 www.
31 Ibidem, p. 7.
32 Robert Koch-Institut (2008). Epidemiologisches Bulletin. Aktuelle Daten zu Infektionskrankheiten und Public Health. Berlin: Robert Koch-Institut, 61 Brasil. Conselho Nacional de Saúde, Resolução N° 196/96 sobre Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, Items IV and VII 33 Barreto ML, Teixeira M G, Bastos F L, Ximenes R A A, Barata R B, Rodrigues 62 Ministério da Saúde (2012) Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - L C (2011), op. cit.
34 de Castro MS, Correr CJ (2007), op. cit.
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At the expense of the poor? O comportamento empresarial da Bayer HealthCare, Baxter e Boehringer Ingelheim e sua influência sobre a acessibilidade e a disponibilidade de medicamentos essenciaisI Métodos do estudo Este estudo examina o comportamento Por que Brasil?empresarial da Boehringer Ingelheim, Bayer HealthCare e Baxter nas unidades federativas Como nação emergente com classes média e brasileiras, Distrito Federal (DF) e Goiás (GO). Trata- alta crescentes, o Brasil representa um mercado se de suplemento de um projeto de pesquisa lucrativo para as companhias farmacêuticas realizado na Índia, em 2010, o qual examinou multinacionais. As principais companhias as mesmas companhias. No estudo indiano, o farmacêuticas multinacionais realizam pesquisas portfólio de medicamentos, bem como a política e produzem medicamentos no Brasil, e planejam de preços e de promoção das três companhias, expandir suas atividades neste país. Além disso, foram examinados em duas unidades federativas há muitas companhias brasileiras que produzem da Índia.1 A coleta de dados do Brasil utilizou os medicamentos custo-efetivos para o mercado mesmos métodos do estudo indiano, de modo local e para exportação. Os laboratórios oficiais, de a garantir a comparabilidade dos resultados. natureza pública, suprem principalmente o Sistema Contudo, como há poucos serviços de saúde Único de Saúde (SUS). Esta pesquisa examina dirigidos por organizações não governamentais as consequências do processo de globalização (ONGs) ou igrejas no DF e em GO, tais setores para os pacientes no Brasil, considerando que não foram considerados nesta pesquisa. Distrito 64 milhões dos brasileiros vivem na pobreza e Federal e Goiás foram escolhidos em razão da dependem do acesso a serviços públicos de saúde exequibilidade operacional e financeira.
e a medicamentos de baixo custo.2 Então, quais os efeitos das estratégias de promoção, dos esforços Como no estudo indiano, a avaliação de aspectos em pesquisa e das políticas empresariais, das éticos das práticas empresariais foi fundamentada companhias farmacêuticas multinacionais, sobre na Declaração de Direitos Humanos da Organização o acesso e a disponibilidade de medicamentos das Nações Unidas, na Declaração de Helsinki essenciais? Qual o papel da política de patentes da Associação Médica Mundial, assim como nos e do portfólio de produtos dos fabricantes para a Códigos Corporativos de Responsabilidade Social saúde pública?das próprias companhias. A coleta de dados no Brasil, durante os anos de 2011 e 2012, foi Métodos quantitativoscoordenada por Rogério Hoefler, farmacêutico do Centro Brasileiro de Informação sobre O presente estudo usa métodos quantitativos Medicamentos (Cebrim), do Conselho Federal e qualitativos (entrevistas semi-estruturadas), de Farmácia (CFF). Esta organização é parceira combinando os resultados para aumentar igualitária e foi incluída no desenvolvimento do sua validade e confiabilidade. As pesquisas desenho do estudo assim como no processamento quantitativas e a pesquisa bibliográfica fornecem e distribuição dos resultados. O CEP da SES/DF e o números e fatos relativos à quantidade de CONEP/CNS consentiram a coleta dos dados. medicamentos de marca disponíveis, à proporção PHARMA-BRIEF SPECIAL de produtos essenciais, racionais e irracionais importantes informações sobre sua situação nos portfólios das companhias, ao preço e econômica. As declarações condensadas das disponibilidade dos medicamentos oferecidos e entrevistas foram interpretadas com uma análise relativos aos ensaios clínicos dos três fabricantes. temática de texto. Alguns aspectos importantes dos resultados qualitativos do estudo foram Os dados foram predominantemente colhidos no trabalhados e incluídos na discussão dos Brasil e comparados às informações das próprias resultados quantitativos. companhias, assim como às informações obtidas por pesquisa em fontes específicas - por exemplo, A coleta de dadoscom dados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),3 autoridade nacional no Brasil A coleta de dados refere-se apenas aos responsável pela autorização do comércio de medicamentos disponíveis no Brasil e a ensaios medicamentos. Isso foi suplementado por bases clínicos que a Bayer, Baxter e Boehringer Ingelheim de dados na internet ou por registros oficiais realizam no Brasil ou que conduziam na ocasião de ensaios clínicos dos EUA e da OMS.4 As três da coleta de dados, a partir de bases de dados companhias foram informadas sobre o estudo com de acesso livre e/ou de informações fornecidas antecedência. Repetidamente, durante a coleta pelas companhias. A coleta dos dados ocorreu de de dados, solicitamos comentários e informações janeiro de 2011 a junho de 2012. Todos os dados sobre questões específicas. relativos ao estudo, arquivos de áudio, protocolos de memória, assim como questionários e guias Métodos qualitativos para as entrevistas podem ser inspecionados junto à BUKO Pharma-Kampagne. Todavia, Entrevistas semiestruturadas foram aplicadas dados pessoais de todos os entrevistados são como método qualitativo. Elas têm a intenção estritamente confidenciais. A seguir, são listadas de mostrar quais as consequências pessoais importantes fontes usadas para encontrar resultantes do comportamento empresarial das respostas às perguntas da pesquisa.
companhias para os gestores da saúde, médicos, farmacêuticos e pacientes. Este método foi 1. Quais medicamentos estão no mercado?aplicado somente no DF, onde se conseguiu aprovação do CEP em tempo oportuno; portanto, Não há uma fonte padrão no Brasil que apresente todas as 22 entrevistas foram conduzidas nesta todos os medicamentos disponíveis, como por localidade. Um questionário aberto serviu como exemplo a Rote Liste, na Alemanha. Dessa forma, guia de conversação. As entrevistas oferecem um utilizaram-se diversas fontes de dados para entendimento mais profundo da questão além dos determinar os portfólios das companhias:números e fatos. Foram entrevistados 7 médicos, 10 farmacêuticos e 5 pacientes dos setores público A base de dados da Anvisa para os e privado de saúde. Somente um representante medicamentos registrados no Brasil.5 da Boehringer Ingelheim e um gestor da saúde A base de dados I-Helps,6 que reúne todas pública do Governo do Distrito Federal puderam informações sobre medicamentos, relevantes atender à entrevista. Os representantes das outras ao estudo, como dados sobre seu registro no duas companhias não aceitaram participar, assim Brasil, incluindo datas, fabricante, ingredientes como os representantes do Ministério da Saúde.
e formas farmacêuticas.
Banco de dados de bulas da Anvisa (Bulário As entrevistas foram conduzidas em português e armazenadas em mídia de áudio. Além disso, Lista de medicamentos (Componente foram feitos registros, na forma de memória Especializado) disponíveis gratuitamente no escrita, logo após as entrevistas, para assegurar o registro de informações relevantes em forma Programa Aqui Tem Farmácia Popular do Brasil: condensada. Quando possível, os pacientes foram lista de medicamentos acessíveis a custo muito entrevistados em seus lares, pois as condições baixo em farmácias privadas.9 de vida dos mesmos também forneceram Programa Saúde Não Tem Preço: lista de At the expense of the poor? medicamentos que podem ser obtidos em clínica. De modo a viabilizar a avaliação dos farmácias privadas com cofinanciamento do respectivos portfólios das companhias com Ministério da Saúde.10 relação a esta qualidade, ou seja, sobre a eficácia, a Lista de medicamentos do Componente Básico segurança e a utilidade clínica, cada medicamento da Assistência Farmacêutica.11 foi avaliado por dois farmacêuticos, um homem Informações fornecidas pelas companhias e uma mulher. Todos os medicamentos foram (websites, bulas, informação especializada).12 submetidos a um processo uniforme de avaliação e foram examinados com base em critérios clínico- Além disso, há medicamentos no mercado não -farmacológicos. Os medicamentos efetivos e listados em qualquer destas bases de dados. seguros, de acordo com o conhecimento científico Assim, buscamos também informações sobre eles atual, e que são tão efetivos quanto a terapia de em farmácias (farmácias hospitalares e farmácias referência, foram classificados como racionais (r), comunitárias privadas). Por fim, solicitamos que as todos os outros como irracionais (i). Nossa avaliação companhias verificassem as listas de produtos que usa os critérios para a terapia farmacológica preparamos. A Baxter negou apoio, mas a Bayer e racional, fundamentados em evidências clínicas. a Boehringer confirmaram nossos dados. No processo de avaliação, os medicamentos As seguintes informações foram determinadas: foram divididos em dois principais grupos e diversos subgrupos. Os dois principais grupos Nome do fabricante separam os medicamentos positivos (r - racionais) Forma farmacêutica, dose, conteúdo por em- dos negativos (i - irracionais). Os respectivos balagem, nome da substância ativa, nome de subgrupos definem a razão mais importante marca para a classificação (ver ilustração na próxima O medicamento é essencial? página). Tentamos fazer cada decisão com base O medicamento é racional ou irracional? na literatura especializada internacionalmente Preço em Real (R$) reconhecida, que fornece informação confiável Disponibilidade no sistema público de saúde sobre o estado atual da discussão científica no Distrito Federal e Goiás.
internacional. Todavia, estamos conscientes de É uma inovação? que tanto fatos objetivos como valores subjetivos O medicamento inovador é essencial? entram na avaliação. Mesmo assim, com base nos critérios de avaliação claramente definidos do 2. Quais medicamentos são essenciais? estudo, pode ser alcançada uma boa perspectiva da qualidade dos medicamentos examinados. Os medicamentos essenciais foram identificados a partir da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais O processo de avaliação, que resultou na da OMS de 2011.13 Esta lista contém cerca de 350 classificação dos medicamentos em positivos fármacos que são essenciais para os cuidados e negativos, foi orientado pelo "diagrama de em saúde. Com os medicamentos presentes decisão", a seguir. Dessa forma, cada medicamento nesta lista, 90% de todas as doenças tratáveis foi submetido a uma avaliação individual. Se o podem ser curadas ou ao menos razoavelmente exame relativo a um critério resultou em avaliação tratadas. Como no Brasil também há uma boa lista negativa, o medicamento foi classificado no nacional de medicamentos essenciais (Rename),14 correspondente grupo de avaliação (i - irracionais) esta também foi levada em consideração. Um e nenhum dos demais critérios foi examinado.
medicamento foi classificado como essencial (e) se encontrado em uma destas duas listas ou em 4. Preço e disponibilidadeambas. Esta parte da pesquisa examina se os 3. Quão bons são os portfólios das companhias? medicamentos essenciais estão disponíveis e se os preços são acessíveis aos pobres. Para Medicamentos que não são essenciais podem, colher os dados, foi usada a metodologia já entretanto, ser seguros, inócuos e de utilidade estabelecida da Organização Mundial da Saúde/ PHARMA-BRIEF SPECIAL Classificação dos medicamentos e os fundamentos da avaliação Medicamento de eficácia comprovada e com adequada relação risco-benefício, o qual representa o melhor tratamento para a maioria dos pacientes em deter- minada área de aplicação.
Produto para um menor número de pacientes sem o benefício de um medica- mento de primeira escolha. A relação risco-benefício é frequentemente mais desfavorável que para o medicamento de primeira escolha.
Medicamento cujo uso requer pré-requisitos específicos, como diagnósticos ou instrumentos especiais, ou experiência terapêutica especial. Se usado sem controle, pode oferecer elevado risco potencial (ex.: antineoplásicos).
Combinação de diferentes substâncias ativas que em princípio sejam pro- blemáticas porque a interação das substâncias individuais e os efeitos desejá- veis e indesejáveis não podem ser calculados. Além disso, diferentes substân- cias que tenham diferentes perfis de biodisponibilidade e farmacocinética: uma substância é frequentemente absorvida ou eliminada mais rapidamente que a outra. Adicionalmente, a posologia de uma das substâncias ativas não pode ser individualmente adaptada sem alterar também a posologia de todas as outras substâncias. Não são apenas os efeitos desejados das substâncias ativas que são combinados, mas também seus efeitos adversos e riscos. Preparações combinadas são classificadas como irracionais se possuírem mais de três substâncias ativas, pelo menos uma substância ativa ineficaz ou em dose incorreta, ou se as substâncias ativas têm perfis de eficácia mutuamente Medicamento cuja eficácia não foi provada, ainda que já se disponha de muitos ensaios clínicos realizados.
Eficácia contro- A informação disponível sobre o medicamento é controversa. Enquanto dados inequívocos não estiverem disponíveis, esse medicamento não deveria ser usado, mas substituído por um medicamento confiável. Este medicamento não foi suficientemente testado e deveria ser substituído por um que tenha sido melhor testado e que tenha eficácia e segurança com- Embora esse medicamento seja eficaz, apresenta risco mais elevado que outros e, portanto, apresenta pior relação risco-benefício que produtos alternativos.
riscosDispõe-se de Não se justifica o uso de medicamentos que sejam menos efetivos que produ- alternativa mais tos alternativos. Os pacientes têm o direito de receber o medicamento mais Medicamento que fornece substância ativa em quantidade muito elevada ou muito baixa. Portanto, não deveria ser usado. Os medicamentos devem ser administrados sob forma farmacêutica adequada para que sejam efetivos e inócuos. Há substâncias que são mais perigosas na forma injetável do que na forma de comprimido. Por exemplo, se um medica- mento tiver que ser tomado sob variados intervalos durante o dia, uma cápsula de liberação controlada não é a forma farmacêutica adequada.
At the expense of the poor? Ação Internacional pela Saúde (OMS/AIS).15 no padrão de prescrição dos médicos, a depender Considerando-se a escassez de clínicas ligadas da condição do paciente, se pobre ou rico? Um a ONGs no Brasil, foram incluídas farmácias/ paciente foi considerado pobre se cumprisse drogarias privadas no estudo. Portanto, a seleção os critérios definidos no programa social "Bolsa de 113 ou 111 medicamentos foi examinada em 5 Família".17 Este programa apoia famílias com renda unidades públicas de saúde (hospitais, clínicas), per capita mensal abaixo de R$140,00 (56,50 5 hospitais privados e 5 farmácias privadas euros). em GO e no DF, respectivamente, totalizando 30 instituições. Os diferentes quantitativos de 7. Projetos de pesquisa das companhiasmedicamentos são explicados pelas variações em formas farmacêuticas e apresentações. Os preços Tivemos particular interesse em saber se doenças foram registrados em Real (R$), mas podem ser negligenciadas, como tuberculose (TB), malária, convertidos em Dólares internacionais (Paridade Chagas, febre amarela e hanseníase, ou outras de Poder Aquisitivo - Purchasing Power Parity, PPP), doenças comuns no Brasil, como pneumonia, de modo a permitir comparações entre países. bronquite, diarreia e HIV, estavam incluídas no portfólio de pesquisa das companhias examinadas. 5. Quais inovações das companhias estão no Determinamos parte das atividades de pesquisa das companhias por meio de correspondências enviadas a elas e em seus próprios sítios na internet. O termo inovação não dá qualquer indicação so- Contudo, as principais fontes de informação bre se um novo medicamento é melhor do que uma foram os bancos de dados públicos19 da OMS, alternativa existente. Ele expressa meramente que International Clinical Trials Registration Platform, o produto é patenteável sob a legislação brasileira. da OMS (ICTRP / WHO) e do National Institute for Todavia, como as informações sobre o estado Health (NIH), Clinical Trials, nos EUA. patentário não são acessíveis no Brasil, na ocasião da colheita de dados, pudemos determinar, com 8. Comportamento empresarial geral das precisão, apenas para poucos medicamentos, companhiasaqueles que estavam protegidos por patente. Apesar de vários pedidos, a Baxter não forneceu O comportamento mercadológico das companhi-qualquer informação correspondente, enquanto as Bayer, Baxter e Boehringer Ingelheim foi deter-a Boehringer Ingelheim e a Bayer forneceram as minado em três áreas:respectivas informações, ainda que pouco antes de encaminharmos esta brochura para a impressão. Publicidade: Por isso, procuramos um parâmetro que poderia ser a melhor alternativa. Dessa forma, neste Práticas promocionais foram determinadas por estudo, consideramos inovador o medicamento meio de exemplos reais de propagandas de medi-introduzido no mercado brasileiro após 15 de camentos. As fontes de informações foram materi-maio de 1996 e para o qual não houvesse a ais educativos e promocionais das companhias di-disponibilidade de um produto genérico. A lei rigidas aos médicos e estudantes, além de artigos brasileira de patentes passou a vigorar, de fato, impressos, correspondências escritas e entrevistas em 14 de maio de 1997, contudo, os pedidos de com as companhias e médicos.
patente poderiam ser submetidos a partir de maio de 1996, com base no artigo 230 da mesma.16 6. Quão bom é o cuidado à saúde ao pobre? Ademais, foram examinados os chamados pro-jetos de parceria das companhias (por exemplo, Entrevistas com médicos (clínicas públicas e com o governo brasileiro ou grupos de pacientes), privadas) e pacientes têm como intenção fornecer doações e programas de saúde. Como fontes de informações se as pessoas doentes sem recursos informação, usamos correspondências escritas e têm acesso às terapias necessárias. Há diferença entrevistas com as companhias, médicos e gesto- PHARMA-BRIEF SPECIAL Favela em Salvador. Os elevados custos dos medicamentos limitam o acesso dos pobres a terapias inovadoras. Foto: AlmostBrazilian, Wikimedia Commons res da saúde pública, que são responsáveis por Ministério da Saúde (2009) Regulamento que aprova os com- ponentes da assistência farmacêutica. http://portal.saude.
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[accessed Jan. 20, 2012] At the expense of the poor? I I Resultados do estudo Na promoção do Metalyse®, a Boehringer Ingelheim 1. Os portfólios de produtos das usa como argumento sua melhor praticidade, pois ele pode ser administrado não apenas por infusão, As companhias Bayer HealthCare, Boehringer mas também em bolo intravenoso. Isto significa Ingelheim e Baxter, examinadas neste estudo, que, em um tempo relativamente curto, um comercializavam 324 diferentes medicamentos no paciente pode receber injeção de determinada Brasil.1 Destes, 209 são oferecidos pelas mesmas e exata quantidade do medicamento. Todavia, companhias também no mercado alemão. esta alegada vantagem é contrariada pelo fato de Contudo, considerando medicamentos genéricos aumentar o risco de hemorragia cerebral.6 e produtos de outras companhias, 255 dos 324 medicamentos estão disponíveis na Alemanha. Essencial contra aids e infarto do miocárdio Além do Viramune® e do Elodius®, o antibacteriano Boehringer Ingelheim: marcas de sucesso sem potencial Infectrin® (sulfametoxazol + trimetoprima), que age sobre o trato urinário, também é essencial, A Boehringer Ingelheim oferece 104 omo são os antiasmáticos Atrovent® e Atrovent medicamentos no Brasil. Destes, apenas 49 (47,1%) N® (brometo de ipratrópio) e o Actilyse® (alteplase).
são racionais e 10 (9,6%) são essenciais. Os outros Este último, usado no caso de infarto agudo 55 (52,9%), foram classificados como irracionais. do miocárdio, é muito caro e, raramente, está Apenas 84/104 estão também disponíveis na disponível no setor público de saúde. Alemanha.2 Trinta e dois deles (30,8%) foram classificados como inovadores3, destes, 20 foram Produtos com classificação positivaconsiderados irracionais. Quatro produtos da Boehringer Ingelheim, dois dos quais classificados Como exemplos de produtos racionais da como irracionais, tinham preço elevado. Boehringer Ingelheim, podem ser citados o laxativo Dulcolax® (bisacodil), que está no O medicamento anti-aids Elodius® (tipranavir) mercado alemão há mais de 50 anos, ou o anti-foi considerado uma inovação essencial. O hepertensivo Atensina® (cloridrato de clonidina). antirretroviral essencial Viramune® (nevirapina) Além desses, o medicamento de ação cardíaca está disponível no Brasil em versão genérica, Cardizem® (cloridrato de diltiazem) e o agente na forma de comprimido, e, portanto, não cardiovascular Efortil® (cloridrato de etilefrina) foi classificado como inovador. Apenas oram classificados como racionais, assim como sob a formulação para crianças, oferecida o antipirético e anti-inflamatório Buscofem® exclusivamente pela Boehringer Ingelheim desde (ibuprofeno), o antiasmático Combivent® 2008, foi considerado inovador. Até então, o (brometo de ipratrópio + sulfato de salbutamol), o medicamento também estava no mercado como medicamento antiartrose Movatec® (meloxicam), genérico.4 na forma de comprimido, e o Secotex® (cloridrato de tamsulosina), um medicamento contra O Metalyse® (tenecteplase), que é usado no caso de hipertrofia benigna da próstata.
infarto agudo do miocárdio, foi classificado como uma pseudoinovação. O medicamento é racional, Pílulas questionáveis contra síndrome das pernas contudo, não apresenta eficácia superior quando inquietascomparado ao Actilyse® (alteplase), o qual foi classificado como essencial. Todavia, o Metalyse® As vantagens do medicamento Sifrol® (cloridrato é significantemente mais caro, custando cerca de de pramipexol) são ambivalentes. Ele é útil, 2.000 euros.5 e portanto racional, para o tratamento da PHARMA-BRIEF SPECIAL Pessoas pobres – não é o foco do portfólio das companhias farmacêuticas Boehringer Ingelheim, Baxter e Bayer.
Foto: Cauan Kaizen, Wikimedia Commons doença de Parkinson. No entanto, consideramos o medicamento é pouco efetivo. Portanto, problemático que o fabricante o ofereça também nestas formas farmacêuticas, o Buscopan® deve para o tratamento da síndrome de pernas inquietas ser considerado irracional; da mesma forma, a no Brasil (também é o caso na Alemanha).7 O combinação de butilbrometo de escopolamina Sifrol® pode causar graves efeitos adversos, como com paracetamol (Buscoduo®) ou – ainda pior – a comprometimento da visão.8 Também são muito combinação com a perigosa dipirona no Buscopan® comuns a vertigem e incontáveis ataques de Composto. A substância ativa analgésica e sono com quedas súbitas, enquanto acordado, antipirética dipirona pode causar graves choques durante atividades cotidianas como condução alérgicos e resultar na chamada agranulocitose. de automóvel. Edema, náusea, dificuldade de Isto significa a redução drástica das células brancas pensamento e de locomoção, e distúrbios de do sangue, que são importantes para a defesa comportamento ocorrem frequentemente. Além do organismo contra doenças. Sem tratamento, disso, há apenas fraca evidência sobre a eficácia metade dos pacientes que desenvolvem do pramipexol com relação à síndrome das pernas agranulocitose morrem; mesmo com tratamento inquietas: o pramipexol produziu apenas leve médico intensivo, a mortalidade chega a cerca vantagem adicional, comparado a placebo, em de 20%. Um em cada 1.000 a 3.000 pacientes que um ensaio clínico com duração de 12 semanas. usam dipirona provavelmente sofrerá episódio de As queixas podem ser até pioradas com o uso agranulocitose.10 Como resultado, o medicamento de pramipexol.9 Não estão disponíveis dados de é proibido em numerosos países, incluindo EUA, longo prazo e estudos comparativos com outros Grã-Bretanha, Austrália, Canadá e Suécia.11 fármacos. De modo a limitar o uso de dipirona para reduzir Proibido na Alemanha - campeão de vendas no incidentes adversos, todas as combinações deste Brasil fármaco foram retiradas do mercado alemão em 1987. Em 1990, as autorizações para esses O Buscopan® (butilbrometo de escopolamina) é medicamentos foram definitivamente canceladas. racional apenas quando administrado em bolo As indicações para a dipirona isolada também intravenoso ou por infusão intravenosa de curto foram drasticamente limitadas.12 Naquela prazo. Na forma de comprimidos ou supositórios, ocasião, a BUKO Pharma-Kampagne solicitou às At the expense of the poor? Fruta fresca: muito mais saudável que qualquer mistura de vitaminas. Foto: guentermanaus - Photolia.com companhias alemãs que também interrompessem mediante prescrição médica, os brasileiros a venda daqueles medicamentos no chamado podem comprá-lo sem prescrição. O analgésico Terceiro Mundo. A companhia Boehringer e antipirético é intensivamente promovido para Ingelheim então nos informou que continuaria a todos os tipos de dores e pode ser encontrado comercializar suas combinações de dipirona onde em muitas prateleiras de farmácias e drogarias no "a respectiva autoridade que aprova o registro de Brasil.
medicamentos desejasse, isto após receber todas as informações".13 Esta atitude irresponsável não Inúteis misturas de vitaminasmudou até hoje.
Pharmaton® para crianças (Kiddi®), assim como O porquê de a Boehringer Ingelheim igualmente a cápsula de mesmo nome para adultos, é uma não retirar a combinação perigosa Buscopan® mistura irracional de vitaminas. O xarope com Composto do mercado brasileiro pode ser sabor laranja para crianças é proposto para explicado apenas pelo interesse econômico. No estimular o crescimento saudável. Segundo o Brasil, o medicamento, em gotas e comprimidos, fabricante, a mistura para adultos foi desenvolvida pode ser obtido sem prescrição e é um dos grandes cuidadosamente para ajudar a aumentar o bem-campeões de venda da companhia. Em seu sítio estar físico e mental. O Pharmaton® - de acordo na internet, a própria Boehringer Ingelheim usa com o sítio na internet do produto brasileiro - o termo "marca forte". O Buscopan® Composto "contém uma sinérgica e exclusiva mistura de ocupa o 9° lugar na lista dos medicamentos mais vitaminas, minerais e oligoelementos, e o eficaz vendidos no Brasil, com o qual a companhia gera extrato padronizado de ginseng G115" (http://11,1% de seu faturamento local.14 www.pharmaton.com.br/produtos/adultos/linha_de_productos.html).15 A evidência de A promoção do monofármaco Anador®, cuja eficácia deste produto é limitada. Por exemplo, é substância ativa é a dipirona, também é mencionado um ensaio clínico com enfermeiras, as muito problemática. Enquanto na Alemanha quais preencheram questionário, diariamente, por o medicamento é aprovado apenas para o três jornadas noturnas consecutivas de trabalho. tratamento de dores especialmente fortes - por Após doze semanas de uso do Pharmaton®, exemplo, dor pós-cirúrgica ou associada a tumores as enfermeiras se sentiram significantemente -, ou febre que não responda a outros tratamentos, menos cansadas após as jornadas.16 Na Rote PHARMA-BRIEF SPECIAL como monofármaco e é apenas apresentado em combinação com o ácido acetilsalicílico (Aggrenox®).18 No Brasil, o medicamento ainda está disponível como monofármaco. Não há benefício terapêutico relevante para o anti-hipertensivo Micardis® (telmisartana).19 Embora ele reduza a pressão arterial, não mostra qualquer vantagem sobre o placebo na prevenção de incidentes cardiovasculares.20 O Pradaxa® (etexilato de dabigatrana) é proposto para proteger os pacientes contra tromboembolismo após cirurgia de joelho ou quadril. De acordo com a revista médica Arznei-telegramm, contudo, há preocupações relativas à sua segurança. Além disso, não está Photo: Rogério Hoefler completamente elucidado se a dabigatrana é tão Liste alemã (diretório de medicamentos) consta efetiva quanto a terapia padrão.21sobre o Pharmaton®, simplesmente: "Usado tradicionalmente para melhorar o bem-estar Embora o antitussígeno Bisolvon® (cloridrato geral."17 Isto significa que, na Alemanha, o de bromexina) seja vendido a baixo preço, ele é fabricante se esquiva de uma análise oficial de inefetivo. Não foi possível encontrar suficiente eficácia da mistura.
evidência de benefício clínico relevante.22 O mesmo se aplica ao expectorante Mucosolvan® Não há qualquer aplicação sensata para misturas (cloridrato de ambroxol). A eficácia da pastilha de vitaminas como o Pharmaton®. Pessoas em Mucoangin® (cloridrato de ambroxol) contra países pobres desperdiçam seu limitado dinheiro inflamação da garganta também é duvidosa.
para comprar tal produto. O que é particularmente trágico é o fato de que sintomas como cansaço e Má escolha para asma e reumatismofalta de concentração frequentemente resultam de alimentação deficiente em países pobres. Berotec® (bromidrato de fenoterol) e Duovent® Todavia, as pílulas não podem substituir uma dieta (fenoterol + brometo de ipratrópio) são antigos equilibrada e suficiente. Outrossim, deficiências antiasmáticos prescritos com menor frequência graves de vitaminas não podem ser tratadas com na Alemanha. Desde 1990, há a suspeita, ainda Pharmaton® e formulações similares. Não obstante, não dissipada, de que os asmáticos que inalam a propaganda faz pessoas simples acreditarem fenoterol apresentam risco aumentado de morte que o uso de tais coquetéis químicos é bom para pela doença.23 a saúde. O antirreumático Movatec® (meloxicam) injetável Risco de infarto do miocárdio também foi classificado como irracional porque não apresenta qualquer vantagem sobre outros Persantin® (dipiridamol) como monofármaco, antirreumáticos, embora seu risco potencial seja foi retirado do mercado alemão pela Boehringer mais elevado. O meloxicam foi introduzido em Ingelheim já em 2001. A substância ativa é 1996, apresentado como o primeiro inibidor usada para prevenir trombose, mas pode piorar da Cox-2, com suposta menor agressividade ao a circulação cardíaca e resultar em infarto do estômago. Em apenas poucos meses após o miocárdio ou arritmias cardíacas em pacientes lançamento no mercado, a Thomae, subsidiária com doenças cardíacas. Desde 2005, este da Boehringer Ingelheim, teve que publicar um fármaco não está mais presente no mercado alerta sobre os graves danos ao estômago e aos At the expense of the poor? intestinos, incluindo sangramento e perfuração.24 Atualmente, o moxifloxacino também é testado O injetável oferecido pela Boehringer Ingelheim no tratamento da tuberculose (TB). Ainda hoje, os no Brasil foi retirado do mercado alemão em 2007; pacientes com TB têm que tomar uma combinação na forma de comprimido, o medicamento está de quatro antibacterianos por dois meses, seguido disponível também na Alemanha.
de dois por mais quatro meses. Especialistas esperam que o moxifloxacino reduza a duração do O obsoleto antirreumático Butazona Cálcica® tratamento para dois meses. Isto também reduziria (fenilbutazona cálcica), fornecido pela Boehringer- o risco de desenvolvimento de resistência. Embora -Ingelheim na forma de comprimidos, no Brasil, a Bayer anuncie que o medicamento esteja sendo também é problemático. Em razão da negativa avaliado em um amplo ensaio clínico de fase II , relação risco-benefício, o Arznei-telegramm em parceria com a TB Alliance, sua contribuição conclui: "O uso da fenilbutazona deveria ser para os custos de pesquisa é bem limitada.27 completamente abandonado, particularmente, porque estão disponíveis alternativas efetivas Outros medicamentos essenciais são produtos como o naproxeno."25 Por esta razão, a Boehringer antigos, como o Adalat® (nifedipino), cuja Ingelheim não o comercializa na Alemanha.
utilização no tratamento da hipertensão tem se tornado limitado. Mas, contraceptivos de segunda geração, como o Mesigyna® (valerato de estradiol + enantato de noretisterona) também são Entre as companhias farmacêuticas examinadas essenciais, assim como o Cipro® (ciprofloxacino), neste estudo, a Boehringer Ingelheim tem o um importante antibiótico.
pior portfólio no Brasil. Há de fato uma maior proporção de medicamentos racionais do que Antineoplásicos apenas para os ricosna Índia e número significantemente maior de produtos. Porém, no Brasil, a companhia oferece Alguns dos produtos classificados como racionais medicamentos altamente problemáticos, os são caros e raramente usados, uma vez que quais deveriam ser imediatamente retirados do são inacessíveis mesmo para a classe média: mercado.
Nexavar® (sorafenibe) é, de acordo com o Arznei-telegramm, o medicamento de escolha contra Bayer HealthCare: câncer hepático, mas custa R$6.952 (2.934 euros) de inútil a estilo de vida por mês de tratamento, muito caro também para a classe média. O mesmo vale para o medicamento Em 2011, a Bayer oferecia 167 medicamentos Campath® (alemtuzumabe), para o tratamento no Brasil. A maioria deles (103; 61,7%) também de uma forma específica de leucemia (leucemia é comercializada na Alemanha, onde outros 19 linfocítica crónica das células B - LLC-B). Na estão disponíveis como produtos genéricos. Os 45 ocasião desta colheita de dados, este produto medicamentos restantes não são comercializados custava inacessíveis R$6.305 (2.386  euros) por na Alemanha. Do portfólio de produtos brasileiros, três infusões. Desde 1° de outubro de 2012, este 105 (62,9%) foram classificados como racionais, medicamento não está disponível no Brasil entre os quais, 34 medicamentos essenciais porque a Bayer retirou seu registro. Já em 2009, (20,4%). Classificamos 62 medicamentos (37,1%) a Bayer vendia a licença de comercialização de como irracionais. Quarenta e seis medicamentos todo seu portfólio de medicamentos para câncer eram inovadores, 15 dos quais irracionais.
no sangue para a companhia norte-americana Genzyme (que era parte do grupo Sanofi).28 Agora, Produtos essenciais Bayer também interrompeu a venda do alemtuzumabe na Europa.29 Por razões puramente comerciais, é o Foram classificados como inovações essenciais que diz a crítica. Atualmente, a Bayer e a Genzyme o medicamento de elevado custo Betaferon® concentram esforços na pesquisa de um fármaco (betainterferona), para o tratamento de esclerose para tratar esclerose múltipla (EM) – que é uma múltipla, assim como dois antibacterianos doença muito mais lucrativa do que a raríssima contendo moxifloxacino, Avalox® e Promira®. LLC-B.30 Portanto, o tratamento de pacientes PHARMA-BRIEF SPECIAL Mulheres jovens em Salvador. Elas estão mal servidas pelas pílulas contraceptivas da Bayer, Yaz e Yasmin.
Foto: Adam Jones, Ph.D. Wikimedia Commonse que sofrem de leucemia é significantemente Agência Europeia de Medicamentos (EMA) rejeitou complicado, uma vez que, para uma parte deles, o pedido da Bayer para expandir sua aplicação para não há alternativa para o alemtuzumabe.31 o tratamento de acne moderadamente grave, em mulheres que também desejam prevenir gravidez. Também muito caros são os meios de contraste Como a acne é comum entre mulheres jovens, o para exames radiológicos Ultravist® (iopromida) e Comitê para Produtos Medicinais da EMA teme Magnevistan® (gadopentetato de dimeglumina), que mulheres que não desejam usar contracepção assim como o medicamento anti-leucemia Fluda- hormonal também sejam tratadas com este ra® (fosfato de fludarabina 50 mg). medicamento embora estejam disponíveis outros medicamentos anti-acne.33 Em 2010, o Pílulas contraceptivas perigosas Yasmin® estava em 15° lugar na lista dos produtos farmacêuticos mais vendidos no Brasil.34 O que há de ser criticado, particularmente, é a comercialização dos questionáveis e A companhia promove o produto Angeliq®, que irracionais contraceptivos da Bayer que contêm também contém drospirenona, apenas para drospirenona. Essa substância ativa pertence reposição hormonal durante a menopausa. às mais recentes pílulas de terceira geração. De acordo com o Arznei-telegramm, este Comparados aos contraceptivos mais antigos, medicamento também deveria ser usado com de segunda geração, contendo levonorgestrel, o moderação: "Em razão dos graves riscos, como risco de trombose para as usuárias é duplicado.32 aumento na incidência de câncer de mama, infarto Em verdade, a Bayer tenta minimizar os riscos. A do miocárdio e tromboembolismos, os hormônios Schering-Jenapharm, hoje Bayer, promovia seus deveriam ser evitados, tanto quanto possível, no contraceptivos contendo drospirenona, Aida® e tratamento de sintomas da menopausa.35Yasminelle®, no lançamento (2006), como produtos com efeito sobre a beleza e que causam perda de A Bayer age de acordo com a legislação no Brasil peso. Consequentemente, violaram a proibição de e promove o Diane 35® (acetato de ciproterona publicidade de medicamentos sujeitos à receita + etinilestradiol) – ao contrário na Índia – médica para leigos na Alemanha. O contraceptivo apenas para acne grave e androgenização em Yasmin® também é popular entre jovens mulheres mulheres, de acordo com sua indicação, e não na Alemanha. Contudo, o Arznei-telegramm tem como contraceptivo. O Diane 35® não está recomendação claramente contrária a seu uso. A registrado como contraceptivo desde a década At the expense of the poor? de 1990, quando o Instituto Federal Alemão para negócios com os medicamentos contra disfunção Medicamentos e Produtos Medicinais levantou a erétil é acumulado pelo Levitra®, da Bayer; mas suspeita de tumores hepáticos, em 1994. Desde as maiores fatias do mercado são da Pfizer, com o então, o registro é restrito ao tratamento de Viagra® (sildenafila, 36,2%) e da El i Lily, com Cialis® sintomas de androgenização e acne grave em (tadalafila, 41,6%).42 Até 2003, a Bayer promovia mulheres.36 Além disso, o Diane 35® apresenta publicamente o medicamento no Brasil, embora a elevado risco de trombose.37 autoridade sanitária (Anvisa) já tivesse proibido tal propaganda, em 2001.43 O contraceptivo Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste) é promovido no Brasil, assim Misturas duvidosas e coqueteis de vitaminascomo na Alemanha, como "a primeira pílula anticoncepcional com hormônios naturais".38 Em adição às combinações irracionais como Entretanto, o fato de ser natural não significa que Cafiaspirina® (ácido acetilsalicílico + cafeína), Alka-é inofensivo. Como a eficácia e a segurança deste -Seltzer® (ácido acetilsalicílico + bicarbonato de produto não estão suficientemente comprovadas, sódio + ácido cítrico) ou Redoxon® (ácido ascórbico o Arznei-telegramm tem recomendação + zinco), a Bayer oferece grande número de fortemente contrária a seu uso.39 Farmácias inúteis misturas de vitaminas no Brasil, entre elas privadas no Brasil são os principais pontos de o Beneroc®, Beroccal®, Elevit®, Ephynal®, Natele®, venda para estes controversos produtos.
Protovit Plus® e Supradyn®. O produto Supradyn® Pré Natal contém 25 diferentes substâncias ativas. Produtos irracionais para homens Na Alemanha, as combinações em doses fixas contendo mais de três substâncias ativas foram A Bayer também oferece algo irracional para os consideradas irracionais já em 1991 e, portanto, homens: o medicamento Proviron® (mesterolona) não são cobertas pelo sistema público de saúde.44 é promovido no Brasil para o tratamento de transtornos na formação de sangue e para Esses coquetéis de substâncias são problemáticos, melhorar o desempenho físico. O tratamento com acima de tudo, porque não é possível prever o hormônio sexual mesterolona é considerado as interações de cada um dos componentes no obsoleto. Seus benefícios não foram comprovados organismo. Efeitos indesejáveis aos componentes e, desde 2003, não é comercializado na Alemanha. ativos individuais são aditivos e podem até mesmo A mesterolona foi comercializada pela Schering ser multiplicados. Deficiências graves podem ser na década de 1960, entre outras indicações, tratadas apenas de forma seletiva, com produtos como "complexo agente ativo para homens" isolados. Os coquetéis da Bayer são principalmente em combinação com vitamina E, ioimbina e destinados a crianças e a mulheres grávidas. Essas estricnina.40 Ao assumir a companhia Schering, a questionáveis misturas são promovidas como Bayer adotou este fármaco irracional. "restauradoras" antes da prática esportiva ou para melhorar o desempenho escolar. Elas enchem os Levitra® (vardenafila) é um dos medicamentos cofres do fabricante mas não trazem "bônus" para campeões de venda contra disfunção erétil em a saúde do usuário. homens e foi classificado como medicamento de estilo de vida. O produto apresenta risco Nada bom para diabéticospotencialmente elevado e deveria ser usado apenas após criteriosa avaliação dos benefícios e Também foi considerado questionável o irracional riscos envolvidos.41 No Brasil, legalmente, o Levitra® antidiabético da Bayer, Glucobay® (acarbose). A pode ser dispensado apenas sob prescrição, mas Bayer tentou provar os benefícios da acarbose algumas drogarias o vendem sem prescrição, por meio do amplo ensaio clínico STOP-NIDDM, conforme informado por nossos parceiros. o qual não foi bem-sucedido. Funcionários da Quanto mais distante das capitais e dos grandes própria Bayer participaram da realização do centros urbanos, mais limitado é o controle das estudo. O Arznei-telegramm chegou à conclusão: farmácias e drogarias, para o lucro da Bayer e de "Não está comprovado qualquer benefício da outras companhias. No Brasil, 12% do volume de acarbose (Glucobay®) para reduzir o risco de PHARMA-BRIEF SPECIAL doenças cardiovasculares, em pacientes com níveis elevados de glicose no sangue. A alegada evidência de benefícios apresentada no estudo STOP-NIDDM está fundamentada em dados manipulados para favorecer a acarbose."45 O portfólio da Bayer, com 105 (62,9%) medicamentos racionais, é melhor que o da Boehringer Ingelheim. Dezoito por cento de seus produtos são medicamentos essenciais. Não obstante, a companhia também oferece muitos medicamentos questionáveis no Brasil, incluindo os herdados da companhia Schering, incorporada ao grupo Bayer em 2006. qualidade com preço robusto Em 2011, a Baxter oferecia um portfólio relativamente pequeno no Brasil, com 53 medicamentos, menor do que na Índia (77). Quase todos os produtos (49; 92,4%) também Muitas das soluções para infusão da Baxter são onerosas.
estão disponíveis na Alemanha, embora a lista Foto: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 1st Class David G. Crawford, Wikimedia Commons da companhia seja quase duas vezes maior no país europeu (94). Todos os produtos da Baxter S/D® (imunoglobulina G), assim como o comercializados no Brasil são racionais, 39 (73,6%) antineoplásico Holoxane® (ifosfamida) e também são essenciais. Além disso, seis dos medicamentos o narcótico Isothane® (isoflurano). Embora estes foram classificados como inovadores. O Mitexan® medicamentos também sejam considerados (mesna), que é usado no tratamento de câncer, foi essenciais no Brasil e deveriam ser financiados classificado como inovação essencial. pelo sistema público de saúde (SUS), aqueles empregados no tratamento de doenças raras não Muito útil e essencial estão sempre disponíveis nas farmácias públicas. No sistema privado, quase ninguém tem acesso a Como em outros países, a Baxter se concentra, estes medicamentos. Por exemplo, um trabalhador predominantemente, nas soluções para infusão no Brasil ganha salário médio mensal de R$1.400. (glicose, Ringer). A companhia também oferece Se for hemofílico, precisará de uma dose do fator produtos substitutos do sangue, um narcótico e da coagulação sanguínea Advate®, por R$ 4.115,25, duas vacinas contra influenza A e meningococo, muitas vezes por semana. Para pacientes que não assim como alguns medicamentos antineoplásicos estejam em grandes centros e capitais, onde se (Baxter Oncologia). Antibacterianos não fazem concentram numerosas e facilmente disponíveis parte do seu portfólio no Brasil. Apenas nove instituições de saúde muito bem equipadas, isto produtos da Baxter têm preço mediano. Quinze significa morte certa.
produtos, cerca de um quarto do portfólio, apresentam custo elevado: o substituto do Portanto, muitos medicamentos importantes, sangue Immunine® (fator IX de coagulação), a porém caros, são de difícil acesso ao pobre. Isto é vacina contra influenza A e os substitutos do ainda mais alarmante considerando que a maioria sangue Prothromplex-T® (fatores I , VI , IX e X (11) também é essencial, como os antineoplásicos da coagulação) e Advate® ou Feiba® (fator VI I ou os produtos substitutos do sangue.
da coagulação), Endobulin Kiovig® e Endobulin At the expense of the poor? No conjunto, o portfólio é bom mas não está orientado às doenças prevalentes no Brasil. O preço e a seleção dos produtos permitem concluir que a Baxter (assim como a Bayer e a Boehringer Ingelheim) está focada no setor privado e, portanto, nas classes média e alta da população brasileira. Preços elevados do fabricante excluem os pobres do acesso a importantes medicamentos. 1 Cada forma farmacêutica ou dose é contada como um medicamento 27 TB Alliance (2012) Enrollment Complete for Remox TB – Global Phase III individual, conforme o procedimento da autoridade regulatória alemã. Clinical Trial www.tballiance.org/newscenter/view-brief.php?id=1018 2 Rote Liste (2011) Rote Liste Feb 2011. Frankfurt: Rote Liste® Service [accessed Feb. 12, 2012] GmbH – Como os dados do Brasil referem-se ao ano de 2011, os dados Correspondências da companhia à BUKO Pharma-Kampagne, datadas de comparativos da Alemanha também foram do ano de 2011.
25.04.2012 e 16.05.2012 3 Medicamentos disponíveis no Brasil a partir de 15 de maio de 1996 e que 28 Contrato da Bayer com a Genzyme é aprovado (2009). Bayer Austria- não tenham alternativa genérica. Nesta definição, inovador não neces- Website, category Press http://www.bayer.at/scripts/pages/de/presse/ sariamente significa que um medicamento é racional (ver metodologia). bayer-genzyme-genehmigt.php [accessed Oct. 8, 2012] 4 Nevirapina não está disponível como formulação de uso pediátrico na 29 Paul-Ehrlich-Institut (2012) Information des Paul-Ehrlich-Instituts zur Alemanha, uma vez que há muito poucas crianças HIV-positivas em Marktrücknahme von MabCampath® (Alemtuzumab). Safety information, 15th August, 2012 5 Cotação de 23 de outubro de 2012.
30 Vom Leukämiemittel zum MS-Präparat (2012) Pharmazeutische Zeitung 6 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação da tenecteplase [accessed Sept 15, 2012].
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de etinilestradiol e drospirenona [accessed Oct. 28, 2012] 10 (2012) 90 Jahre und kein Ende. Warum Metamizol so problematisch ist. 33 Arznei-telegramm (2009) THROMBOEMBOLIE RISIKO DROSPIRENON- Pharma-Brief Spezial 1/2012, p.7 HALTIGER KONTRAZEPTIVA YASMIN U.A. a-t 2009; 40, p. 100 11 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação arznei-telegramm (2006) Thrombosen unter Drospirenon-haltigen Anti- da dipirona sódica [accessed Sept 15, 2012].
babypillen. a-t 2006; 37, p. 94 12 Em carta de novembro de 1986, o Ministério da Saúde Alemão informou 34 Informação da Associação Brasileira das Indústrias Farmacêuticas - Inter- aos fabricantes de medicamentos sobre sua intenção de banir produtos combinados contendo dipirona. Os registros de formulações simples indicadores [accessed Sept. 15, 2012] também foram drasticamente limitados e seriam então disponíveis 35 Arznei-telegramm (2004) ANGELIQ ZUR „HORMONSUBSTITUTION". a-t apenas sob prescrição. Em abril de 1987, foi declarada a proibição das 2004; 35, p. 101-102 combinações contendo dipirona. (Pharma-Brief 4/1987, p. 3-4 and Deut- 36 Arznei-telegramm (1994) DIE GESCHICHTE DES WIRKSTOFFS CYPRO- sches Ärzteblatt 19.11.1986, year 83 , issue 47, p. 3267) TERONAZETAT (IN DIANE U. A.): . Von der „Pille für den Mann" zum 13 Pharma-Brief 4/1987, p. 4 „Hautpflegemittel mit Empfängnisschutz". a-t 1994, 9, p. 84-86 14 Website Boehringer-Ingelheim, category: 55 Jahre in Brasilien -Erfolgrei- Rote Liste (2011) Frankfurt: Rote Liste® Service GmbH, February 2011 che Marken und viel Potenzial. http://www.boehringer-ingelheim.de/ 37 Arznei-telegramm (2002) Höhere Thrombogenität von Diane. (Trombo- genicidade mais alta de Diane.) a-t 2002; 33; p. 130 html [accessed Aug. 14, 2012] 38 Paceiro da Saúde (2011) Anticoncepcional-Brasil ganha pílula com estro- 15 Youtube (2011) www.youtube.com/watch?v=Xe28Nuw39zQ [accessed gênio natural. Qlaira, da Bayer HealthCare. www.parceirodasaude.com.
br/?p=2027 [accessed: March 15, 2012] 16 Website do Pharmaton no Brasil, category clinical trials www.pharma- 39 Arznei-telegramm (2009) Neu auf dem Markt. a-t 2009; 40, p. 62 40 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação html [accessed Aug. 16, 2012] da mesterolona [accessed Sept. 15, 2012] 17 Rote Liste (2011) Frankfurt: Rote Liste® Service GmbH, February 2011 41 Arznei-telegramm (2003) PHOSPHODIESTERASE-HEMMER NR. 3: VARDE- 18 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação NAFIL (LEVITRA). a-t 2003; 34: 35 do dipiridamol [accessed Sept. 15, 2012] 42 Cuminale N (2010) Mais 10 milhões de consumidores de Viagra.
19 Arznei-telegramm (2008) Sekundärprävention nach Insult. a-t 2008; 39, viagra [accessed: Sept. 1, 2012] 20 Arznei-telegramm (2010), base de dados sobre medicamentos, avaliação 43 Anvisa (2003) Resolução RE nº 1.157, de 17 de julho de 2003, D.O.U de da telmisartana. Status April 23, 2010 28/7/2003. http://portal.anvisa.gov.br/ [accessed: Sept. 1, 2012] 21 Arznei-telegramm (2008) Oraler Thrombinhemmer Dabigatranetexilat. 44 Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen (2002) Ergänzung und a-t 2008; 32, p. 51 Aktualisierung der Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über 22 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung. do Bisolvon associação para tosse [accessed Sept 15, 2012] BGBl (federal gazette); I, p. 4554 www.kbv.de/rechtsquellen/2577.html 23 Arznei-telegramm (1991) Asthma. Fenoterol (Berotec)-Dosieraerol als [accessed: Sept. 10, 2012] Todesursache. a-t 1991; 12, p. 106-107 45 Arznei-telegramm (2003) STOP-NIDDM-Studie mit Acarbose. Schlam- 24 Arznei-telegramm (1996) Antirheumatikum Meloxicam (Mobec). Pseu- perei, Manipulation, Irreführung. (STOP-NIDDM trial with acarbose. doinnovation mit brüchigem Konzept. a-t 1996; 8, p. 77-78 Sloppiness, manipulation, deception.) a-t 2003; 34, p. 73-74 25 Arznei-telegramm (2012), base de dados sobre medicamentos, avaliação da fenilbutazona [accessed Sept. 15, 2012] PHARMA-BRIEF SPECIAL Um homem em uma cadeira de engraxate em Curitiba, Brasil, está esperando por clientes. O sistema público de saúde, financiado por impostos, subsidia a assistência gratuita à saúde dele.
2. Acesso aos medicamentos na instituição, os quais deveriam estar disponíveis no estoque. Essas listas devem ser elaboradas por Nas instituições públicas de saúde do Brasil, o comissão formada por especialistas da instituição atendimento é gratuito para todos os cidadãos. (Comissão de Farmácia e Terapêutica - CFT).
Apesar disso, muitos brasileiros vão às instituições privadas ainda que tenham que pagar os custos Examinamos a disponibilidade de 111 de seu próprio bolso. A razão para isso é o longo medicamentos no DF e 113 em GO, das três período de espera no setor público, como os companhias, em cinco hospitais públicos e cinco pacientes relataram nas entrevistas. Um parente privados, e em cinco farmácias ou drogarias, de de um dos pacientes reclamou: "Minha irmã cada uma destas unidades federativas (total de 30 teve que esperar por 30 dias, em um hospital estabelecimentos). Como havia algumas variações público, para que uma simples pedra no rim fosse nas formas farmacêuticas disponíveis no DF e removida. Por isso, ela perdeu o salário de um em GO, a seleção dos medicamentos diferiu um mês inteiro. Da próxima vez, iremos a um hospital pouco entre as unidades federativas. Analisamos privado." O setor privado exerce papel importante, quais medicamentos eram usados nos diferentes especialmente, na assistência à saúde das classes setores e se as companhias excederam ou média e alta.
mesmo reduziram o preço máximo. A albumina humana da Baxter - analisada apenas em Goiás Preço e disponibilidade - não foi encontrada nos hospitais visitados e também não estava disponível em qualquer das Cada hospital, do setor privado ou público, tem farmácias privadas (trata-se de produto de uso uma lista de medicamentos selecionados para uso exclusivamente hospitalar).
At the expense of the poor? Goiâna é a capital de Goiás. A assistência à saúde não se mostrou melhor do que no Distrito Federal. Foto: Aoaassis, Wikimedia Commons No setor público, os médicos usam principalmente produtos genéricos e similares para o tratamento dos pacientes. Os medicamentos são gratuitos para os pacientes e são fornecidos principalmente pelo Governo, sob nome genérico. Como resultado, usualmente, os médicos não recebem representantes das companhias farmacêuticas e prescrevem medicamentos pelos nomes das substâncias ativas e não sob nomes de marca. Os pacientes então obtêm os respectivos produtos na farmácia hospitalar ou ambulatorial. Todavia, pode ocorrer que um medicamento presente na lista não esteja disponível e, nesse caso, o paciente tem que comprá-lo em uma farmácia privada. Uma mulher relatou que seu filho com oito anos de idade foi tratado de uma crise de asma em uma clínica pública. Neste caso, um antiasmático A capital Brasília, no DF, oferece arquitetura moderna e inalante trivial não estava disponível e o médico relativamente boa assistência à saúde. aconselhou-a a comprar o medicamento em uma Foto: Heitor C. Jorge, Wikimedia Commonsfarmácia privada.
medicamentos. Os preços dos poucos Foi digno de nota o fato de que quatro (de medicamentos de referência usados no setor sete) médicos entrevistados trabalhavam público foram todos abaixo do preço oficial simultaneamente nos setores público e praticado pela companhia. Uma instituição privado, pois na área privada estes são melhor pública em GO dispunha de dois medicamentos remunerados. Além disso, todos os médicos das companhias examinadas: uma solução entrevistados relataram o atendimento a similar salina para infusão, da Baxter, e o irracional e perfil de doenças: hipertensão arterial, malária, perigoso Buscopan® Composto (butilbrometo pneumonia e infecções do trato urinário foram de escopolamina + dipirona), da Boehringer frequentes. Dengue, Chagas, HIV-aids, câncer e Ingelheim. Em um hospital público universitário no hanseníase ocorriam ocasionalmente. mesmo estado, estava disponível o medicamento de elevado custo Actilyse® (alteplase), o qual foi Em seis dos dez hospitais públicos examinados, adquirido por R$1.532 (580 euros). O medicamento foram encontrados somente seis dos aumenta a probabilidade de sobrevida em casos PHARMA-BRIEF SPECIAL de infarto agudo do miocárdio e é considerado medicamento essencial no Brasil. No entanto, muitos pacientes com ataque cardíaco em outras clínicas públicas em áreas periféricas de Goiás não têm acesso rápido à alteplase nem a qualquer outro fibrinolítico - uma vez que esses medicamentos simplesmente não estavam disponíveis. Como resultado, tais pacientes têm que ser transferidos para o Distrito Federal, procedimento que, com frequência, é uma perda de tempo letal. Embora a alteplase não esteja protegida por uma patente no Brasil, como é o caso na Índia e na Alemanha, ela está disponível apenas como produto de referência. A alteplase é um biofármaco, produzido por processo biotecnológico que envolve microrganismos geneticamente modificados. Produtos que "imitam" proteínas altamente complexas como a alteplase são O hospital privado Albert Einstein, em São Paulo, é con-chamados biossimilares, não genéricos, pois não siderado um dos melhores hospitais do Brasil.
Foto: Lukaaz - Marcelo, Wikimedia Commons é possível obter cópia idêntica. A produção de um biossimilar é complexa e, como regra, requer farmacêuticas e, além dos genéricos, prescrevem ensaios clínicos adicionais. Por isso, o monopólio da produtos de referência. Os consultórios médicos alteplase continuará a existir mesmo após expirar privados são pouco ou nada controlados. Nas o termo de patente e o medicamento continuará entrevistas, foi afirmado que os representantes caro. Todavia, o hospital público universitário paga das companhias farmacêuticas são recebidos pelo produto bons R$300 abaixo do preço oficial.
principalmente em razão de suas amostras grátis e presentes. No DF, dois hospitais usavam a solução de glicose da Baxter e um tinha o nifedipino em cápsulas, Como regra, conferências especializadas para para o tratamento de urgência hipertensiva. O médicos são fortemente patrocinadas por que surpreende é o fato de que quatro dos cinco companhias farmacêuticas. Um médico relata: hospitais públicos do DF tinham a pseudoinovação "Nos congressos, são oferecidos numerosos da Boehringer Ingelheim Metalyse® (tenecteplase), simpósios satélites onde é servido um almoço superfaturada por R$4.418 (1.867 euros), em ou jantar especialmente bom, adicionalmente sua lista de produtos, mas não o medicamento às propagandas. As propagandas são muito essencial Actilyse® (alteplase), o qual também é importantes para muitos colegas porque muitos caro, embora com preço inferior. E o Metalyse® não deles recebem informação somente por meio apresenta qualquer vantagem sobre a alteplase.1 delas." Isso tem um efeito sobre suas práticas de Por isso, é apenas um pequeno conforto o fato prescrição, mesmo se um médico entrevistado de o preço pago pelos hospitais ser mais de considerasse a si mesmo livre de qualquer influência R$1.000 abaixo do preço oficial do fabricante. A da indústria. Em vez de usar o paracetamol ou o tenecteplase também é um biofármaco e não está ibuprofeno, que são medicamentos contra febre disponível como genérico no Brasil.
e dor considerados racionais, ele prescrevia a perigosa dipirona para crianças. Ele também prescrevia para seus pequeninos pacientes o obsoleto antiasmático Berotec® (fenoterol), da Nos hospitais e consultórios privados, os médicos Boehringer Ingelheim. Muitos médicos aceitam recebem representantes das companhias amostras grátis de medicamentos para receitá-las At the expense of the poor? aos seus pacientes ricos. As prescrições emitidas conforme relato de um farmacêutico: "A Bayer em consultórios privados podem ser dispensadas oferece desconto sobre o Yasmin® enquanto o apenas em farmácias privadas e têm que ser contraceptivo Mesigyna®, cuja prescrição é mais custeadas pelo próprio paciente.
sensata, pode ser obtido gratuitamente em qualquer farmácia popular." Medicamentos de estilo de vida, como o empregado contra impotência Levitra® A seleção dos medicamentos usados no setor (vardenafila) têm que ser pagos do próprio privado é uma mistura colorida de produtos bolso. Um urologista brasileiro declarou que, racionais, irracionais e essenciais. Os hospitais frequentemente, recebia amostras grátis do privados visitados no DF usavam 7 a 18 dos Levitra®, e também o prescrevia com frequência. medicamentos avaliados. Em GO, usavam 2 a 19. O representante da Bayer, que o visitava nesta Os produtos irracionais Buscoduo® (butilbrometo clínica privada ao menos uma vez por mês, de escopolamina + paracetamol) e Binotal® oferecia material informativo, revistas, convites (ampicilina tri-hidratada) estavam disponíveis para conferências e pequenos presentes - como apenas em Goiás. Foi surpreendente que nenhum um mouse pad com uma tabela de doses para hospital privado visitado em GO tivesse um testosterona. "A Bayer é muito ativa no campo da suprimento do importante medicamento Actilyse® urologia, especialmente, em razão da vardenafila para tratar infarto agudo do miocárdio. Alternativas e de sua terapia hormonal com testosterona." como Metalyse® ou produtos comparáveis, como estreptoquinase ou uroquinase, também Nos hospitais privados incluídos no estudo, foram não estavam em estoque. Os hospitais visitados encontrados significantemente mais produtos de em GO estão obviamente pior preparados para referência dos fabricantes. Tanto os médicos como emergências por infarto agudo do miocárdio do os pacientes das classes média e alta conheciam que aqueles visitados no DF, onde está localizada os respectivos nomes de marca. Os produtos de a capital do Brasil. A razão para isso poderia ser o marca são pagos pelo próprio paciente ou por elevado preço da alteplase. seu plano de saúde privado. Os hospitais privados também têm CFT e elaboram suas próprias listas No DF, três hospitais privados dispunham do de medicamentos. Nestes, os médicos prescrevem Metalyse® para tratar infarto agudo do miocárdio. sob nomes de marca ou sob denominações A pseudoinovação custa R$ 4.418 (1.867 euros) genéricas. Os farmacêuticos do hospital podem ou R$ 5.460 (2.279  euros) por infusão. Os cinco substituir um medicamento de referência por um hospitais privados visitados no DF também genérico correspondente (mesma composição).2 ofereciam o Actilyse® por R$ 1.847 (784 euros) por injeção. O obsoleto antiasmático Berotec® é frequentemente prescrito no setor privado. Os O medicamento que age sobre o sistema farmacêuticos de farmácias privadas relatam, circulatório Efortil® (cloridrato de etilefrina), assim como exemplo, que muitos pacientes preferem como o Mitexan® (mesna), usado em terapia adquirir medicamentos para redução da lipidemia antineoplásica, estavam disponíveis apenas no do que praticar atividades físicas, por acharem DF. No caso de outros medicamentos, não foi que estas últimas são menos efetivas. Da mesma observada diferença entre GO e DF: sete hospitais forma, alguns pacientes preferem medicamentos privados ofereciam a perigosa mistura da dipirona de marca, da Bayer, da Boehringer Ingelheim com butilbrometo de escopolamina (Buscopan® e de outras companhias, porque consideram Composto) e em dois hospitais estava disponível que têm melhor qualidade do que os produtos o medicamento para o tratamento de hipertensão genéricos brasileiros. As companhias apoiam arterial Micardis® (telmisartana). Este não oferece este comportamento de compra oferecendo até qualquer vantagem sobre outras substâncias 50% de desconto para as farmácias privadas!3 comparáveis,4 contudo, ele é significantemente Isso se aplica ao perigoso contraceptivo da Bayer, mais caro.
PHARMA-BRIEF SPECIAL Puxa! Uma vaca doente em frente a uma drogaria brasileira. As farmácias privadas oferecem um amplo portfólio de produtos de marca e, portanto, são os principais pontos de venda para as companhias examinadas. Foto: Andrevruas, Wikimedia CommonsFelizmente, não encontramos o questionável a venda de medicamentos artesanais, como produto antiacne Diane 35®, da Bayer-Schering (o pomadas. Muitas farmácias e drogarias fazem qual é frequentemente usado como contraceptivo), parte de redes de lojas, como a Drogafuji5 e a em qualquer dos hospitais, assim como a mistura Drogaria Rosário6, no DF. Como o nome sugere, irracional de vitaminas Pharmaton Kiddi®. as drogarias são mais lojas do que farmácias. Além dos medicamentos acabados, são também Em um dos hospitais privados, uma embalagem vendidos cosméticos e artigos para higiene de Aspirina® (ácido acetilsalicílico) 500 mg com nessas instalações. Embora um farmacêutico 100 comprimidos custa R$ 94,16 (36  euros). deva estar presente, o restante dos funcionários Pacientes que compram o mesmo medicamento não tem treinamento na área farmacêutica como em uma farmácia privada brasileira pagam quase regra. Na prática, medicamentos que requerem duas vezes o preço oficial, o qual também é mais prescrição médica, tais como antibióticos, alto do que o preço na Alemanha (16,48 euros). Os contraceptivos, medicamentos para disfunção hospitais privados aderiram ao preço oficial.
erétil, anti-hipertensivos e antidiabéticos, são frequentemente obtidos sem prescrição.7 Farmácias e drogarias privadas Não é raro que importantes medicamentos A maioria das farmácias e drogarias no Brasil é estejam indisponíveis em hospitais públicos e os do setor privado. Os medicamentos adquiridos pacientes tenham que comprá-los em farmácias em tais estabelecimentos devem ser pagos privadas. Essa situação não parece muito diferente do próprio bolso. Além dessas, existem as nas farmácias públicas, como um médico relatou farmácias magistrais, nas quais predomina em uma entrevista: "Algumas vezes, os pacientes At the expense of the poor? vêm nos visitar regularmente - ao menos duas vezes ao mês - na rua das farmácias" [no Distrito Federal, as farmácias são frequentemente concentradas em uma mesma rua ou setor], diz um farmacêutico entrevistado. Os problemáticos medicamentos Diane 35® e Yaz® são oferecidos, assim como a mistura irracional de vitaminas Pharmaton Kiddi®, ou a perigosa mistura Buscopan® Composto. É quase inexistente o controle do Estado sobre as práticas nas drogarias.
Resumo da avaliação Os portfólios de produtos farmacêuticos e as estratégias de marketing da Boehringer Ingelheim, Bayer e Baxter indicam que elas estão focadas no setor privado e, acima de tudo, nas clínicas e farmácias, e menos nos hospitais.
No setor público, os medicamentos das companhias examinadas dificilmente são usados, com poucas exceções. Os produtos de marca selecionados Pacientes com ataque cardíaco dificilmente têm chance neste estudo são principalmente oferecidos no DF para tratamento adequado em Goiás. e nos hospitais privados, comparativamente a GO. Foto: AlexSP, Wikimedia Commons A prática da prescrição racional não parece ser o principal foco na seleção dos medicamentos. O DF têm que comprar os medicamentos em farmácias abriga a capital do Brasil, com muitos habitantes privadas porque não estão disponíveis nas ricos, daí os hospitais privados se esforçam públicas." Teoricamente, os medicamentos que para atender às expectativas de seus pacientes constam nas listas positivas do governo e não com caros produtos de marca, e os médicos estão disponíveis em farmácias ou hospitais "provam" que são influenciados pela promoção. públicos poderiam ser comprados pelos pacientes Quatro hospitais privados no DF e um em GO em farmácias privadas para posterior reembolso. ofereciam mais de dez produtos das companhias Este reembolso, contudo, é dificilmente praticado examinadas. Os preços dificilmente diferiam dos e - de acordo com nossos parceiros brasileiros - praticados oficialmente pelas companhias. frequentemente, os pacientes têm que arcar com os custos nestes casos.
O que é particularmente surpreendente é a disponibilidade relativamente ampla do Nas farmácias privadas, encontramos 12 a 32 Metalyse® (tenecteplase), uma pseudoinovação dos medicamentos analisados. O portfólio de custo elevado, enquanto o equivalente de farmacêutico é quase idêntico em ambas unidades uso sensato e mais barato Actilyse® (alteplase) federativas. Quase todos os produtos utilizáveis é usado em extensão surpreendentemente em cuidado ambulatorial estavam disponíveis. restrita – tanto no setor público como no privado. Com relação ao preço de venda, o preço oficial Em GO, o Actilyse® estava disponível apenas da companhia foi quase sempre mantido; em um hospital público universitário e em ocasionalmente, ele estava um pouco mais baixo. nenhum hospital privado. De fato, o Actilyse® está na lista de medicamentos essenciais no As drogarias representam o principal mercado Brasil e deveria estar disponível em 100% dos para as companhias. Elas são visitadas de forma hospitais públicos.8 A ampla disponibilidade correspondente pelos representantes das do Metalyse®, especialmente nas instituições companhias: "Os representantes farmacêuticos públicas do DF, indica uma inteligente estratégia PHARMA-BRIEF SPECIAL de marketing da companhia. Presume-se que a Boehringer Ingelheim divulgue intensamente a pseudoinovação Metalyse® nas CFTs responsáveis pela seleção dos medicamentos.
As drogarias oferecem medicamentos para tratamento ambulatorial dos pacientes, prescritos em consultórios privados. Ênfase é dada para produtos de preço médio, entre os quais muitos irracionais como o Pharmaton® Kiddi e o Buscopan® (butilbrometo de escopolamina isolado), na forma de comprimido, ou a associação com dipirona, Buscopan® Composto. Como a venda nas farmácias é pouco fiscalizada e muitos medicamentos podem ser comprados sem uma prescrição, esta condição é extremamente alarmante. Farmácias privadas também ofereciam o problemático produto antiacne Diane 35® e da mesma forma o problemático contraceptivo que contém drospirenona, Yaz®. As companhias estimulam as vendas destes produtos irracionais com altos descontos sobre seus preços. Teoricamente, todos os cidadãos no Brasil têm Exames complexos são principalmente realizados em clí- nicas privadas, pois, em geral, equipamentos mais sofis- direito a tratamento gratuito, conforme definido ticados não estão disponíveis em instituições públicas. na Constituição.9 Contudo, na realidade, podem Foto: Hospital Paulistano, Wikimedia Commonslevar semanas até que uma pessoa receba o tratamento de que necessita. Uma paciente Frequentemente, os pacientes estão fortemente descreveu em uma entrevista que ela foi internada focados nos medicamentos, como os médicos em um hospital público por quatro vezes para que relataram: "Quase sempre os pacientes querem um tumor benigno fosse extraído. Longas esperas medicamentos. Eles reclamam se receberem podem não apenas ser extremamente dolorosas e apenas boas orientações. Eu atendi a um paciente perigosas, como também resultam em adicional que rejeitou o tratamento porque não incluía perda de renda por aquela questão. Portanto, no qualquer medicamento." Apenas um médico Brasil, uma doença pode ainda resultar, facilmente, considerou a relação com o paciente e a consulta em dívidas extras para as famílias. mais importantes para o processo de cura do que os medicamentos: "Hoje os pacientes desejam Como consequência, frequentemente, os se expressar e serem ouvidos. O tratamento pacientes preferem o sistema privado ao público com medicamento vem em segundo lugar." Ao (SUS), mas fazem uso deste, tardiamente, quando contrário do observado no estudo realizado na o sistema privado se torna inacessível. Alguns Índia, os brasileiros são mais críticos em relação a pacientes têm plano de saúde privado, mas vão injeções e portanto as evitam: "Tenho observado para o SUS para obter seus medicamentos, pois pacientes que rejeitam injeções de insulina porque de outra forma teriam que pagar por eles no setor elas são dolorosas. Muitos estão preocupados com privado. Um paciente relata: "Embora eu tenha um métodos invasivos," de acordo com um médico. plano de saúde privado, eu obtenho a maioria dos Estas observações são confirmadas por pacientes. meus medicamentos via SUS, pois eu não tenho No geral, é elevada a confiança depositada nas condições de pagar por eles. Eu acho um absurdo habilidades dos médicos, embora não tão absoluta ter que pagar por nossos medicamentos ainda como na Índia. Como regra, as prescrições são que tenhamos um plano de saúde." At the expense of the poor? também é confirmado pelas nossas entrevistas 3. Acesso a medicamentos inovadores com pacientes brasileiros. Os pacientes ou seus Seis medicamentos da Baxter, 45 da Bayer e 32 da parentes tiveram que obter medicamentos por si Boehringer Ingelheim foram registrados no Brasil próprios em drogarias, para tratar hipertensão e após 14 de maio de 1996. Não há alternativas câncer, pois não estavam disponíveis no hospital genéricas para esses produtos, motivo pelo qual onde eram tratados. os classificamos como inovadores. Dezesseis dos medicamentos inovadores da Bayer e 24 da Resumo da avaliaçãoBoehringer Ingelheim, porém, foram classificados como irracionais, pois não representa m s inovações racionais da Bayer, Baxter e Boehringer tratamentos de uso sensato.
Ingelheim são de difícil acesso aos pobres e, frequentemente, não estão disponíveis no setor O antineoplásico inovador Nexavar® (sorafenibe), público de saúde. As companhias deste estudo da Bayer, pode prolongar a vida de pacientes que não oferecem qualquer medicamento inovador sofrem de câncer hepático,10 sendo mencionado para o tratamento de doenças neglicenciadas. nas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Fígado no Adulto, do Ministério da Saúde do Brasil. É interessante notar que o pedido 4. Ensaios Clínicos de patente para este medicamento foi rejeitado pelo INPI em agosto de 2010.11 O fabricante entrou Boehringer Ingelheim: em 2011, a companhia com uma ação contra esta decisão, mas o processo conduzia 41 ensaios clínicos no Brasil12,13, 37 deles ainda não foi concluído. Consequentemente, o nas fases II a IV, de acordo com informações da sorafenibe não está disponível como genérico no mesma.14 Sete dos projetos de pesquisa se referiam Brasil. a HIV/aids e ao fármaco tipranavir. Seis estudos que estão em andamento estão relacionados à Bayer irracional: Fludara 10 mg® diabetes. Outros estudos estão relacionados a (fosfato de fludarabina), distúrbios pulmonares crônicos, apoplexia, infarto Bayer racional: Fludara 50 mg® (fludarabina), do miocárdio, câncer e anticoagulação do sangue. Campath® (alemtuzumabe), Magnevistan® (gadopentetato de dimeglumina), Utravist® De acordo com lei nacional, um medicamento que está sendo testado no Brasil deve estar Bayer racional e essencial: Nexavar® disponível aos pacientes. A Boehringer Ingelheim testou a seriedade do governo brasileiro sobre Boehringer Ingelheim racional: Metalyse® este princípio: a companhia não queria ter seu medicamento anti-aids Elodius® (tipranavir) Boehringer Ingelheim racional e registrado no Brasil, embora tenha sido testado essencial: Elodius® (tipranavir), Actilyse® no país. Como resultado, o governo ameaçou processar a companhia, a qual voltou atrás. Conforme necessidade, os pacientes com HIV Apenas o Metalyse® (tenecteplase) e o Actilyse® recebem este medicamento de reserva em clínicas (alteplase) estavam disponíveis nos hospitais de especializadas.15 nosso estudo. As clínicas especializadas em HIV, nas quais o Elodius® (tipranavir) poderia estar Bayer: Na ocasião do estudo, a Bayer conduzia disponível, não foram incluídas neste estudo. Os 39 ensaios clínicos em diferentes fases.16 Quatro medicamentos mais caros não eram oferecidos em estudos eram relacionados ao moxifloxacino, drogarias. Na verdade, no Brasil, não é incomum um antibiótico testado para uso em casos de que os pacientes tratados em hospitais públicos infecções abdominais e contra bronquite crônica. tenham que ir a uma farmácia privada para Certamente, ambas são doenças graves, mas o obter o medicamento de que necessitam. Isto uso do moxifloxacino é bastante questionável, PHARMA-BRIEF SPECIAL particularmente, por não ser bem tolerado. A companhia anuncia ainda que está testando o moxifloxacino contra tuberculose, junto com a Aliança para o Desenvolvimento de Medicamentos para Tubereculose (Al iance for TB Drug Development - TB Al iance). A participação da Bayer, contudo, é restrita ao fornecimento do medicamento para os propósitos do estudo e, no caso de resultados positivos, assumir os custos de registro do medicamento. Quando questionada sobre como o medicamento poderia ser disponibilizado para os pobres, a companhia permaneceu sem resposta e não se dispôs a declarar um preço fixo ou a renunciar à patente. A Bayer apenas afirmou que o medicamento seria vendido a preço reduzido. Quando questionada sobre o uso do medicamento contra tuberculose multirresistente, a Bayer apenas nos informou que fornecia o moxifloxacino como apoio à Parceria STOP TB (Global Drug Facility). Todavia, o preço acordado nesta parceria é sigiloso. Em 2011, a Bayer forneceu 620.000 comprimidos na China e aderiu ao preço contratual,17 mas o contrato não está publicamente disponível. Os estudos O crescimento da prosperidade e uma mudança nas con- da Bayer referem-se predominantemente a dições de vida causaram rápido aumento do número de dis-doenças "lucrativas": onze para trombose venosa, túrbios cardiovasculares e diabetes no Brasil. Foto: Marcello Casal Jr/ABr, Wikimedia Commons embolismo e anticoagulação do sangue, oito para tratamento de câncer, com sorafenibe, e três para diagnósticos com contrastes radiológicos.
Os fabricantes usam o mercado para numerosos projetos de pesquisa relacionados aos seus Baxter: em 2011, ocasião da coleta dos dados, a campeões de venda. Além de um grande companhia conduzia cinco estudos relativos à reservatório de sujeitos de pesquisa e pessoal hemofilia A e B no Brasil.16 Assim como a Boehrin- qualificado, o Brasil oferece uma boa infraestrutura ger Ingelheim e a Bayer, a Baxter está focada nas a custos comparativamente baixos. Não foi áreas em que pode ganhar mais dinheiro.
encontrada violação das disposições da Declaração de Helsinki, a qual estabelece os padrões éticos Resumo da avaliação para ensaios clínicos.
As pesquisas das companhias são fortemente focadas em áreas lucrativas. As áreas mais iminentes 5. Política de patentes são as de doenças cardiovasculares, câncer e diabetes, as quais também são amplamente No início deste estudo, o acesso a informações difundidas no Brasil. Apenas a Boehringer conduz sobre o estado patentário dos medicamentos foi ensaios clínicos relativos a HIV/aids. Por outro lado, prejudicado pelas companhias e autoridades no apenas a Bayer investe um pouco em pesquisa Brasil. Por isso, fomos capazes de determinar, sem de doenças negligenciadas. Todavia, o estudo da ambiguidade, a situação de apenas alguns dos tuberculose é principalmente financiado pela TB fármacos. Isto foi diferente com relação aos dois Alliance; para a companhia, isto serve mais para medicamentos antirretrovirais, porque a UNITAID promover sua imagem. Patent pool publica todas as patentes para tais At the expense of the poor? Favela e arranha-céu; Foto: Adam Jones, Ph.D. Wikimedia Commons medicamentos.18 Apenas pouco antes da data de desenvolvimento, ocorreu apenas uma aprovação impressão desta brochura as companhias Bayer como medicamento órfão contra carcinoma de e Boehringer Ingelheim nos enviaram listas de célula renal, em 2005. A companhia contratada todas as patentes e pedidos de patente sobre Onyx recebeu 26,1 milhões de dólares da Bayer. os medicamentos comercializados no Brasil. A Em seguida, fluíram fundos públicos do NIH (US Boehringer Ingelheim detém uma patente sobre National Institute of Health); foram realizados o Pradaxa® (etexilato de dabigatrana). A Bayer 53 estudos, 35 deles financiados com fundos detém patentes sobre o medicamento essencial públicos, apenas 15 foram pagos pela indústria, e Avalox® (moxifloxacino), o Levitra® (vardenafila) três tiveram financiamento misto.21 Esses estudos que é principalmente usado como medicamento resultaram em uma expansão das indicações do de estilo de vida, o contraceptivo racional Mirena® medicamento para câncer do fígado. Em 2008, a (levonorgestrel), assim como os contraceptivos Bayer já alcançava o volume de negócios de 1,2 irracionais contendo drospirenona, Yaz® e Yasmin®.
bilhão de dólares com o sorafenibe; assim, os custos Além disso, há um pedido de patente para o extremamente baixos de pesquisa já haviam antineoplásico Nexavar® (sorafenibe).19 No Brasil, sido liquidados.22 Com um volume de negócios o pedido de patente foi inicialmente rejeitado. superior a 700 milhões de euros, o medicamento Contudo, a Bayer contestou e a decisão final da ocupa o quarto lugar entre os campeões de venda corte ainda não foi estabelecida.20 O fabricante da Bayer.23 Se a contestação da Bayer contra a defende o elevado preço para o antineoplásico com rejeição do pedido de patente falhar, espera-se os altos custos de pesquisa. Todavia, a substância que os preços caiam drasticamente. ativa sorafenibe sequer foi desenvolvida pela própria Bayer, mas por uma pequena companhia, Muitos medicamentos que entraram no mercado por meio de um contrato de pesquisa. Após seu brasileiro após 1996 e que não têm alternativa PHARMA-BRIEF SPECIAL genérica provavelmente estão protegidos por pa- Ingelheim abriu mão de seus direitos de patente tentes. Exceções são os biofármacos, tais como sobre os antirretrovirais, a nevirapina e o tipranavir alteplase e alguns produtos da Baxter. Cópias estão amplamente disponíveis em regiões muito idênticas dessas substâncias altamente complexas pobres. Há permissão para que estes importantes não são possíveis; biofármacos similares antirretrovirais sejam produzidos em versões (biossimilares) podem ser produzidos apenas genéricas e vendidos sem exigência de seus com grande investimento. Consequentemente, direitos patentários em toda a África e Índia26 - um mesmo após a expiração da patente, o monopólio passo significante na direção certa. Os referidos e, portanto, o alto preço, serão mantidos. medicamentos não têm patente no Brasil, embora não seja país pobre e não se inclua no acordo. O Resumo da avaliação preço para o essencial tipranavir (460 euros/mês) ainda é muito alto porque não existe genérico. A Os medicamentos que são desenvolvidos com nevirapina é produzida em versão genérica, a um recursos públicos deveriam estar disponíveis bom preço, na forma de comprimido.27 a preços acessíveis em todos os lugares. O exemplo do sorafenibe mostra, todavia, como as A Baxter produz numerosos medicamentos companhias - neste caso, Bayer - lucram com a racionais para condições clínicas raras, as quais pesquisa financiada com recursos públicos e então frequentemente não dispõem de tratamento embolsam os lucros para si e para seus acionistas. A alternativo. Portanto, para muitos produtos, contestação da Bayer contra a rejeição da patente a companhia pode determinar o preço sem do sorafenibe ocorre porque não há genérico e competição. É difícil tirar uma conclusão sobre o versão com preço razoável do medicamento - em estado patentário desses medicamentos.
detrimento dos pacientes com câncer. Nenhuma das companhias contempla alternativas A Boehringer Ingelheim também insiste em fazer para o sistema patentário existente ou está dis-valer seus direitos de patente; contudo, no caso posta a renunciar às regulações chamadas TRIPS-da aids, cedeu às exigências de um acesso mais plus (dispositivos mais restritivos e rígidos nas justo a medicamentos.24 O índice de acesso a legislações patentárias nacionais, além do que é medicamentos coloca a política patentária da requisitado pelo acordo TRIPS). Estas incluem, por Boehringer Ingelheim no segundo lugar entre 20 exemplo, a renúncia de licenças compulsórias ou companhias farmacêuticas examinadas, enquanto a concessão de exclusividade de dados, que pode a Bayer ocupa apenas o décimo sexto lugar. A assegurar um longo período de monopólio.
Baxter não foi examinada.25 Como a Boehringer 1 Arznei-telegramm (2001) BOLUS-FIBRINOLYTIKUM TENECTEPLASE (ME- 11 Patentantragsnummer: PI0007487-0 (Title: DIFENIL-URÉIAS SUBSTITUÍ- TALYSE). a-t 2001; 32, p. 51-52 DAS COM W-CARBÓXI-ARILAS COMO INIBIDORES DE RAF CINASE) 2 Além dos genéricos, a legislação brasileira também admite os "medica- 12 Muitos estudos são multicêntricos e são conduzidos com pacientes em mentos similares"; a bioequivalência deve ser demonstrada apenas para diversos países.
os medicamentos genéricos; todavia, ambos contêm idênticos ingredi- 13 World Health Organisation (2011) International Clinical Trials Registry entes ativos em relação ao medicamento de referência. Ver: www.anvisa.
Platform (ICTRP). http://.apps.who.int/trialsearch/Default.aspx [accessed: gov.br/eng/generic/faq.htm#02 [accessed May 22, 2012) May 24, 2012] und World Health Organisation (2012). http://www.who.
3 Temos uma cópia de tal desconto oferecido às farmácias.
int/ictrp/en/ [accessed Oct 24, 2011] 4 Arznei-telegramm (1999) Telmisartan (Micardis) im Vergleich. (Compara- National Institutes of Health (2008) Clinical Trials registries. www.clinical- ção da telmisartana). Nr. 2, p. 22 trials.gov/ [accessed Oct 24, 2011] 5 www.drogafuji.com.br/ [accessed Sept. 1, 2012] 6 www.drogariarosario.com.br/ [accessed Sept. 1, 2012] search2011.html www.clinicaltrials.gov/ [accessed June 4, 2012] 7 Rohrer B (2011) Gratis Medikamente aus Volksapotheken (medicamentos 14 Os ensaios clínicos em humanos são divididos em quatro fases. Fase I: gratuitos das farmácias populares). Apotheke adhoc 10/Feb./2011 teste da tolerabilidade do novo fármaco em humanos saudáveis; fase 8 Andréa Dâmaso Bertoldi, Anna Paula Helfer, Aline L Camargo u.a. (2010) II: determinação da dose em pacientes; fase III: estudos relacionados à Medicine Prices, availability and affordability in Southern Brazil: a study eficácia contra a doença; fase IV: estudos após aprovação (questões de of public and private Facilities. p.4-5 segurança, novas aplicações ou meramente para promoção) 9 ABIA (2011) Direitos de Propriedade Intelectual e Acesso aos Antirretro- 15 Reis R et al. (2007) Direitos de Propriedade Intelectual e Acesso aos Antir- virais: Resistência da Sociedade Civil no Sul Global, Associação Brasileira retrovirais: Resistência da Sociedade Civil no Sul Global. ABIA, p 9-54 Interdisciplinar de Aids 16 World Health Organisation (2011) International Clinical Trials Registry 10 Brasil. Ministério da Saúde. Portaria Nº 602, de 26 de junho Platform (ICTRP). http://apps.who.int/trialsearch/Default.aspx [accessed 17 TB Alliance (2012) Enrollment complete for Remox TB – global phase III Arznei-telegramm (2010), Base de dados sobre medicamentos, avaliação clinical trial www.tballiance.org/newscenter/view-brief.php?id=1018 do sorafenibe. [accessed Sept. 1, 2012] [accessed Feb. 22, 2012] and company e-mails 25/Apr./2012 und 26/May/ At the expense of the poor? Notas de rodapé (cont.) 18 Medicines Patent Pool (2012) Patent Status Database for Selected HIV 21 Love J (2012) Affedavit Nacto Pharma versus Bayer Corporation. http:// status-of-arvs/ [accessed Feb. 14, 2012] co_cl.pdf [accessed: Feb. 17, 2012] PI0007487-0 (Title: DIFENIL-URÉIAS SUBSTITUÍDAS COM W-CARBÓXI- 22 Love J (2012) ibidem ARILAS COMO INIBIDORES DE RAF CINASE) http://pesquisa.inpi.gov.br/ 23 Bayer (2012) Annual Report 201, p 70 24 Renúncia escrita aos direitos de patente sobre os medicamentos antirretrovirais em toda a África e Índia.
25 Access to medicine Index (2010). www.acesstomedicineindex.org, p.142 und p. 64 [accessed May 24, 2012] 19 Situação em abril de 2011; BUKO Pharma-Kampagne tem acesso à lista. 26 Boehringer Ingelheim (2007) Boehringer Ingelheim further intensifies Outros medicamentos patenteados foram lançados após abril de 2011.
fight against AIDS. press release 15/May/2007. www.boehringer-ingel- 20 PI0007487-0 (Title: DIFENIL-URÉIAS SUBSTITUÍDAS COM W-CARBÓXI- ARILAS COMO INIBIDORES DE RAF CINASE)http://pesquisa.inpi.gov.br/ [accessed Feb. 11, 2012] 27 Medicines Patent Pool (2012) The Patent Status Database for Selected Status-of-ARVs [accessed Feb. 24, 2012] PHARMA-BRIEF SPECIAL Dor de estômago depois de muita pizza? Em uma 24 horas de proteção cardiovascular com Micardis®, é o que propaganda veiculada na televisão, a Boehringer Ingelheim o panfleto divulga. Material promocional para o programa recomenda Buscopan® Composto para este tipo de queixa.
de benefícios da Boehringer "Programa Saudé Fácil", no qual os pacientes recebem descontos para certos medicamentos.
A autoridade regulatória brasileira, Anvisa, fisca- brasileiros, com métodos questionáveis. Em um liza a promoção farmacêutica no Brasil, com base folheto informativo da companhia, é oferecida aos na Resolução RDC nº 102/2000.1 Assim como na consumidores uma considerável redução do preço Alemanha, os medicamentos de venda sob pres- do medicamento se eles fornecerem seus dados crição podem ser promovidos apenas em círculos pessoais para a companhia (nome, endereço, especializados. A propaganda de medicamentos número de telefone, nome e número de registro isentos de prescrição médica é permitida para leigos, mas deve cumprir certos requisitos. A Bayer e a Boehringer Ingelheim, entre outras, foram penalizadas muitas vezes em razão de publicidade desonesta.2 Em 2001, a Anvisa criticou a promoção da Bayer para o medicamento Lipobay®; em 2003, foi uma campanha promocional sobre desempenho sexual. Em 2009, a Anvisa interrompeu a campanha da Bayer "Um mundo com menos dor", para o analgésico Aspirina®. No mesmo ano, a autoridade também proibiu a campanha "Leve a Vida sem Dor", relativa ao analgésico Anador®, da Boehringer Ingelheim.
O que deve ser particularmente criticada é a propaganda massiva para o produto Buscopan® Composto, o qual é proibido na Alemanha, pela companhia Boehringer Ingelheim. O perigoso analgésico também ajudaria no caso de "estômago cheio", após comer muita pizza - conforme insinuava um spot veiculado na Foto: Pharmaton para mulherestelevisão brasileira. Tais práticas irresponsáveis do médico prescritor). Os pacientes podem então promovem ainda mais o uso descuidado e abusivo comprar a telmisartana com redução de preço de preparações que contêm dipirona.
de 30% a 50% nas farmácias. Esta estratégia de promoção também é usada por outras companhias A Boehringer Ingelheim promove o anti- no Brasil - entre elas a Bayer. O programa de hipertensivo Micardis®, telmisartana, para pacientes benefício da Bayer carrega o maravilhoso nome At the expense of the poor? Ossos mais fortes com lisina e Pharmaton® Kiddi? Pharmaton® com Ginseng: Melhor qualidade de vida com Um estudo realizado em 1962 supostamente prova isso.
Pharmaton®? É o que sugere o website deste produto no "Bayer Para Você".3 Além de ser altamente O extrato de Ginseng, presente na mistura de questionável criar incentivos financeiros para a vitaminas para adultos, é para reduzir o estresse aquisição de medicamentos de marca vendidos e a tensão física e mental. Ele também serve sob prescrição, tais práticas também provocam para fortalecer o sistema imunológico e para problemas relativos à proteção de dados pessoais. reduzir sintomas de envelhecimento.7 A Stiftung Além disso, a informação da Boehringer Ingelheim Warentest (organização alemã de defesa do sobre o Micardis® deve ser criticada. O texto consumidor), entretanto, adverte que as pessoas promocional no panfleto informativo diz que o com hipertensão arterial ou diabetes deveriam medicamento oferece proteção cardiovascular. De tomar medicamentos contendo Ginseng acordo com a revista alemã Arznei-telegramm, não somente mediante consulta médica. Além disso, está suficientemente provado que as "sartanas", estas preparações podem reduzir a ação dos antagonistas dos receptores de angiotensina II - anticoagulantes.8 Para obter tais informações, os ARA II, previnam incidentes cardiovasculares.4 A usuários do website do Pharmaton® têm que se meia-vida da telmisartana, superior a 20 horas, é, esforçar para ler as letras diminutas sob o título ademais, mais longa que o necessário para uma "Perguntas frequentes" (FAQ).
ação por 24 horas. No caso de uma intolerância, a meia-vida estendida seria até desfavorável.
Ensaios clínicos questionáveis são citados no website brasileiro do Pharmaton® para promover o uso do tônico da Boehringer Ingelheim para todas circunstâncias. Em crianças, o Pharmaton® Kiddi é proposto para aumentar a densidade óssea. Como prova, é citado um estudo, envolvendo 84 crianças entre 6 e 12 anos, as quais receberam lisina por quase seis meses. A publicação deste estudo ocorreu em 1962!5 Propaganda da Bayer para o multivitamínico Supradyn®. Mãe e filho almoçam sanduíche e multivitamínico.
Nas propagandas para este medicamento, alega-se também que ele aumenta o desempenho A Bayer também promove de forma veemente físico e mental: um spot apresentado na televisão suas misturas de vitaminas. Um spot na televisão brasileira, de 2009, mostra uma mulher que brasileira apresenta uma mãe cheia de energia habilmente desvia uma bola de futebol rolando que encanta seu filho como um guerreiro de para a rua em frente ao seu carro, ou um homem espada de luz. A fonte do poder da mãe são os que - agradece ao Pharmaton® - ao alcançar o comprimidos de Supradyn®, os quais são tomados metrô no último instante antes de sua partida.6 juntamente com o almoço à base de sanduíches. PHARMA-BRIEF SPECIAL Propaganda para o medicamento contra impotência Levit- ra. Fonte: http://www.brainstorm9.com.br/ A Bayer promove de forma veemente seu medicamento contra impotência, Levitra®, no A Bayer dá dicas relativas à saúde e à beleza das mulheres Brasil - principalmente em círculos de especialistas, em seu website Gineco no Brasil, onde as pílulas anticon- mas, ocasionalmente, também para pessoas cepcionais são regularmente associados a esses benefícios. leigas. Poucos anos atrás, propagandas do Levitra® foram encontradas em elevadores e em cancelas contendo drospirenona, como o Yaz® e o de estacionamentos. Tais propagandas para Yasmin®, para ter pele mais bonita. Tais práticas medicamentos que requerem prescrição médica de propaganda são mais que questionáveis. A são ilegais no Brasil. Bayer concentra-se na área do estilo de vida, com suas declarações sobre beleza e bem-estar, Os médicos também são cortejados: de acordo com ou os benefícios de suas pílulas. Outras pílulas informação da Bayer, há mais de 600 representantes anticoncepcionais, com menos riscos, serviriam no Brasil com a tarefa de familiarizar os médicos melhor às mulheres que as utilizam. com os medicamentos desta companhia que requerem prescrição, tais como anticoncepcionais 7. Parcerias e programas de doação ou hormônios para homens. Os prescritores são visitados mensalmente.9 Boehringer Ingelheim No Brasil, a Boehringer Ingelheim é parceira da organização alemã GIZ (Sociedade para Cooperação Internacional ), da organização ambientalista WWF, e de vários projetos sociais e iniciativas em saúde. A companhia apoia, entre outras, uma instituição que cuida de pacientes Em seu website, a Bayer oferece um aplicativo livre com um com aids em São Paulo. Além disso, organizações calendário do ciclo menstrual.
de pacientes, como o Instituto Oncoguia e o Instituto Espaço de Vida, recebem apoio financeiro. Em seu website, a Bayer seduz mulheres jovens Estas duas organizações apoiam pacientes com com um aplicativo gratuito com calendário do câncer com informação sobre a doença e terapias. ciclo menstrual ou um aplicativo para lembrá-las Todavia, uma questão em aberto é se os pacientes de tomar a pílula no horário. O website brasileiro recebem informação independente nestes locais. da Bayer Gineco (www.gineco.com.br) dá dicas so- O Instituto Oncoguia não apresenta apenas o bre saúde e beleza para as mulheres. Interessante logotipo da Boehringer Ingelheim em seu website, é que especialistas são citados neste website, mas também os da Bayer HealthCare, Novartis, de forma repetitiva, para induzir uma conexão Sanofi, Astra Zeneca, Merck, Bristol-Myers Squibb, entre a escolha do contraceptivo certo com a boa Roche e outras.
aparência. Por exemplo, em fevereiro de 2012, a dermatologista Dra. Maria Fernanda Gavazzoni Desde 2011, há também uma parceria entre a apontou os benefícios dos contraceptivos Boehringer Ingelheim e o governo brasileiro, At the expense of the poor? Bayer – melhor escolha em matéria de contracepção? Baner com o logotipo da Bayer em uma atividade do Dia Mundial da Contracepção (World Contraception Day) destinada a melhorar o acesso ao medicamento Além disso, a companhia apoiou projetos antiparkinsoniano Sifrol® por longo prazo. Em educativos, esportivos e culturais. A Bayer cinco anos, o conhecimento e a tecnologia Brasil também foi parceira do Dia Mundial da relativos à produção do medicamento serão Contracepção 201213, para prevenir gravidez de repassados para um laboratório oficial. Até que adolescentes. O lema do evento foi "Seu futuro. Sua isto ocorra, a Boehringer Ingelheim permanecerá escolha. Sua contracepção." As atividades deste como o único fornecedor do medicamento no ano incluíram medidas para sensibilizar pessoas sistema público de saúde. Antes disso, o Instituto em lugares muito frequentados em São Paulo: foi Nacional da Propriedade Industrial (INPI) havia distribuído material educativo e soltaram balões. negado uma extensão do termo de patente do Diferente do que se observa na Índia, a Bayer não Sifrol®. Cerca de 220.000 brasileiros sofrem da coloca nomes de produtos no website referente doença de Parkinson e podem se beneficiar deste ao Dia Mundial da Contracepção, embora os caro tratamento.10 aplicativos gratuitos da companhia sejam nele promovidos. Em 2011, a Bayer renovou seu acordo com a OMS para fornecer o nifurtimox - importante De acordo com informações da Baxter, a mesma medicamento no tratamento da doença de Chagas, assume responsabilidades sociais por meio doença amplamente difundida na América do Sul da Fundação Internacional Baxter. O objetivo - até 2017. Um milhão de comprimidos, por ano, básico da fundação é produzir "efeito positivo e serão fornecidos gratuitamente pela Bayer. A OMS sustentável sobre o sistema de saúde e a saúde também receberá apoio financeiro para logística e das comunidades". Cerca de 270.000 dólares distribuição. A companhia ainda informou à BUKO foram investidos como subsídios e subvenções, Pharma-Kampagne que está desenvolvendo uma e cerca de quatro milhões de dólares foram formulação especial para crianças.11 destinados à América Latina, na forma de doações de produtos.14 Em 2011, fruto de parceria com o programa ambiental das Nações Unidas (UNEP), a Bayer Em seu website, a companhia enaltece de forma organizou no Brasil um concurso de desenho particular o compromisso de seus empregados: o para crianças e uma competição para jovens volume de trabalho voluntário na Baxter Global ambientalistas. Contudo, no website da parceria Service Project totalizou 159.000 horas em 2009. UNEP-Bayer, também podem ser encontradas Na América Latina, os funcionários da Baxter novidades sobre os antidiabéticos da companhia.12 contribuíram com 4.400 horas de trabalho, as quais PHARMA-BRIEF SPECIAL foram investidas em várias iniciativas comunitárias, intermediários também foram apresentados para sociais e ecológicas.15 Na região de São Paulo, a validação e para questionamentos individuais. Baxter também ajuda o projeto Arrastão, o qual O comportamento das três companhias difere promove a saúde dentária de crianças.16 consideravelmente quanto à comunicação. No caso da Bayer, houve significante melhora desde Como em anos anteriores, a Baxter financiou o estudo realizado na Índia.19atividades da Federação Mundial de Hemofilia no dia mundial da hemofilia - 17 de abril. Em 2012, a A Boehringer Ingelheim comportou-se de companhia patrocinou encontros para discussões forma particularmente aberta na comunicação, envolvendo representantes de organizações respondeu nossos questionamentos prontamente de pacientes, médicos e representante om elevado nível de conteúdo. A companhia governamentais no Brasil. Os encontros tinham também mostrou grande vontade de se o objetivo de avaliar os cuidados médicos aos comunicar. Ainda assim, inicialmente, tanto a pacientes hemofílicos e discutir como o acesso ao Boehringer Ingelheim como a Bayer estavam tratamento poderia ser melhorado no Brasil.17 despreparadas para revelar o estado patentário de todos seus medicamentos no Brasil. Apenas No início de novembro de 2012, a Baxter um pouco antes da impressão desta brochura International anunciou uma parceria de 20 anos recebemos as informações correspondentes das com a companhia pública Hemobrás (Empresa duas companhias. Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia). Este acordo permitirá a transferência tecnológica A Bayer também respondeu a maioria das de longo prazo para a produção local de fator VI I perguntas após um curto período de tempo e recombinante (rFVI I) para hemofilia. A Hemobrás significantemente mais rápido que no caso de paga à Baxter por este serviço e, no futuro, pagará nosso estudo na Índia. A companhia também nos taxas de licença. Contudo, para os próximos 10 disponibilizou uma pessoa para contato. Ficou anos, a Baxter permanecerá como fornecedor sinalizada a vontade de se comunicar.
exclusivo deste caro produto. A maioria dos cerca de 10.000 pacientes com hemofilia no Brasil A Baxter praticamente recusou qualquer tipo de depende desta terapia.18 comunicação, não respondeu cartas nem e-mails e declarou, no início de 2012, que não estava 8. Comportamento na comunicação preparada para discutir este estudo. Ao iniciar esta análise, as três companhias receberam comunicações escritas. Resultados 1 Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Diagnóstico Situacional 11 Carta da companhia, datada de outubro de 2012 da Promoção de Medicamentos em Unidades de Saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). Brasília: Anvisa, 2010. http://portal.anvisa.gov.br/ [accessed Nov. 16, 2012] [accessed Oct. 8, 2012] 2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). <http://portal.anvisa.
13 Website brasileiro relativo ao Dia Mundial de Contracepção, de 26 de gov.br/. [accessed Nov. 16, 2012] Setembro [accessed Oct. 8, 2012]. http:// www.vivasuavida.com.br.
3 http://www.bayerparavoce.com.br/index.asp [accessed Nov. 8, 2012] 4 Arzneimitteldatenbank arznei-telegramm (2012) Pesquisa por telmisar- lidade/missoes-e-prioridades.html [accessed Oct. 8, 2012] tan. [accessed Nov.1, 2012] 5 Reimpresso de: American Journal of Clinical Nutrition 11 (10) Mack PB, 16 Baxter's Annual Report 2011, p.12 http://www.baxter.com/downloads/ Vose GP, CL Kinard, HB Campbell. Effects of lysine-supplemented diets on growth and skeletal density of preadolescent children. 1962; 255-262 [accessed Oct. 8, 2012] al_report_2011.pdf [accessed Nov. 8, 2012] 6 http://www.youtube.com/watch?v=ff66V2UP1jw [accessed Oct. 8, 2012] 17 Press publication of Baxter relating to the World Hemophilia Day 2012, cessed Oct. 8, 2012] lia_day.html [accessed Nov. 2, 2012] 8 Stiftung Warentest (Organização Alemã de Consumidores) (2008) Alters- beschwerden: Welche Mittel helfen (Queixas da idade: qual medicamen- partnership-in-brazil-zacks-com.html [accessed Nov. 15, 2012] to é efetivo). http://www.test.de/Altersbeschwerden-Welche-Mittel- 19 Fischer C et al (2011) At any price? Examination of the business behaviour helfen-1725002-2725002/ [accessed Oct. 8, 2012] of Boehringer Ingelheim, Bayer and Baxter in India. Pharma-Brief Spezial 9 Resposta da companhia, em outubro de 2012 10 Informação da companhia: http://www.boehringer-ingelheim.com/ At the expense of the poor? IV Conclusões e perspectivas A Bayer e a Boehringer Ingelheim oferecem boas ações às classes média e alta. Os portfólios inúmeros medicamentos que não estão no servem principalmente a hospitais e farmácias mercado alemão por boas razões. Ambas privados. companhias vendem misturas inúteis de vitaminas assim como inúmeros medicamentos mais novos As companhias examinadas realizam grande e mais caros que mal servem aos pacientes. número de projetos de pesquisa no Brasil. Elas se concentram nas áreas médicas lucrativas e novas O acesso a muitos dos medicamentos essenciais áreas de aplicação para seus campeões de venda. é garantido por laboratórios oficiais (públicos)que As companhias não financiam estudos sobre produzem medicamentos genéricos, de forma doenças negligenciadas. Os focos das pesquisas muito melhor que as companhias alemães de são as doenças cardiovasculares, câncer e diabetes produtos de marca. No sistema público brasileiro - as quais são amplamente difundidas no Brasil. de saúde (SUS), dificilmente se encontra algum medicamento das companhias examinadas. Com relação ao marketing, a Boehringer Ingelheim Mesmo medicamentos essenciais, como o apresenta práticas de propaganda para analgésicos Actilyse®, da Boehringer Ingelheim, estavam em perigosos contendo dipirona, o que deve ser geral indisponíveis na ocasião de nosso estudo. criticado. O fabricante deveria definitivamente Provavelmente, a razão para isso é o elevado preço retirar o produto Buscopan® Composto do mercado do medicamento e, talvez, um viés na seleção das brasileiro. Também alarmante é a inteligente instituições a serem visitadas. O serviço público de promoção dos campeões de venda da Bayer, saúde brasileiro, que também inclui medicamentos, Yaz® e Yasmin®. Estes contraceptivos de terceira é falho em razão da política de preços das geração são mais perigosos que os de segunda companhias. Os tratamentos das chamadas geração, estes últimos, embora mais antigos, doenças da civilização são principalmente obtidos são igualmente efetivos. Todavia, o fabricante à custas de produtos de marca. Essas doenças anuncia incisivamente um efeito à beleza. De serão um desafio crescente para o SUS nos forma inteligente, a Bayer se apresenta como próximos anos e exigirão maiores investimentos.
especialista em contracepção. Jovens mulheres são familiarizadas com a marca Bayer pelas dicas No Brasil, os portfólios de produtos da Bayer, de beleza na internet e úteis aplicativos livres.
Boehringer Ingelheim e Baxter convergem para Com sua política de acesso livre aos medicamentos contra aids, o sistema de saúde brasileiro está na estrada do sucesso. Mas o mesmo está em perigo de falir em razão dos custos explosivos dos medicamentos para doenças cardiovasculares, câncer e diabetes. Foto: Loggan11, Wikimedia Commons PHARMA-BRIEF SPECIAL V Anexo: Lista dos medicamentos Medicamentos da Boehringer Ingelheim 2011 Forma farmacêutica algestona acetofenida + enantato de (150 + 10) mg/mL; solução injetável frasco-ampola com pó liofilizado para injeção cloridrato de ambroxol cloridrato de ambroxol cloridrato de ambroxol cloridrato de ambroxol cloridrato de ambroxol Mucosolvan 24 HRS cápsula de liberação comprimido revestido cloridrato de bromexina cloridrato de bromexina 1,6 mg/mL; 120 mL cloridrato de bromexina 0,8 mg/mL; 120 mL lactato de cálcio + cloridrato de tiamina + fosfato sódico de riboflavina + cloridrato de piridoxina + colecalciferol + acetato de tocoferol + nicotinamida + dexpantenol + cloridrato de lisina cloridrato de clonidina cloridrato de clonidina cloridrato de clonidina etexilato de dabigatrana etexilato de dabigatrana etexilato de dabigatrana etexilato de dabigatrana cloridrato de diltiazem cloridrato de diltiazem cloridrato de diltiazem cloridrato de diltiazem cloridrato de diltiazem cápsula de liberação cloridrato de diltiazem cápsula de liberação cloridrato de diltiazem cápsula de liberação cloridrato de diltiazem cápsula de liberação ampola com solução comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido cloridrato de etilefrina ampola com solução cloridrato de etilefrina cloridrato de etilefrina solução oral; gotas bromidrato de fenoterol aerossol inalante bromidrato de fenoterol solução oral/nebuli- bromidrato de fenoterol 0,25 mg/mL; 120 mL bromidrato de fenoterol 0,5 mg/mL; 120 mL At the expense of the poor? Forma farmacêutica brometo de ipratrópio solução inalante 0,25 mg/mL; 20 mL brometo de ipratrópio aerossol inalante 20 mcg/dose; 10 mL brometo de ipratrópio + bromidrato de aerossol inalante (40 + 100) mcg/dose; brometo de ipratrópio + sulfato de salbu- (20 + 120) mcg/50 aerossol inalante ampola com solução solução oral; gotas 500 mg/mL; 10 mL solução oral; gotas 500 mg/mL; 20 mL fenilbutazona cálcica Butazona Cálcica comprimido revestido dicloridrato de pramipexol dicloridrato de pramipexol dicloridrato de pramipexol dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- dicloridrato de pramipexol comprimido de libera- palmitato de retinol + colecalciferol + nitrato Pharmaton de tiamina + riboflavina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina + biotina + nicotinamida + ácido ascórbico + cobre + manganês + magnésio + ferro + zinco + fos- fato de cálcio dibásico + selênio + lecitina de soja + acetato de tocoferol + ácido fólico + extrato de Panax ginseng GI15 palmitato de retinol + colecalciferol + nitrato Pharmaton de tiamina + riboflavina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina + biotina + nicotinamida + ácido ascórbico + cobre + manganês + magnésio + ferro + zinco + fos- fato de cálcio dibásico + selênio + lecitina de soja + acetato de tocoferol + ácido fólico + extrato de Panax ginseng GI15 palmitato de retinol + colecalciferol + nitrato Pharmaton de tiamina + riboflavina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina + biotina + nicotinamida + ácido ascórbico + cobre + manganês + magnésio + ferro + zinco + fos- fato de cálcio dibásico + selênio + lecitina de soja + acetato de tocoferol + ácido fólico + extrato de Panax ginseng GI15 butilbrometo de escopolamina comprimido revestido butilbrometo de escopolamina PHARMA-BRIEF SPECIAL Forma farmacêutica butilbrometo de escopolamina ampola com solução butilbrometo de escopolamina + dipirona Buscopan Composto ampola com solução (4 + 500) mg/mL; butilbrometo de escopolamina + dipirona Buscopan Composto solução oral; gotas (6,67 + 333,4) mg/mL; butilbrometo de escopolamina + dipirona Buscopan Composto comprimido revestido butilbrometo de escopolamina + parace- comprimido revestido butilbrometo de escopolamina + parace- comprimido revestido butilbrometo de escopolamina + parace- comprimido revestido picossulfato de sódio picossulfato de sódio 7,5 mg/mL; 20 mL sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima cloridrato de tansulosina comprimido de libera- cloridrato de tansulosina comprimido de libera- telmisartana + hidroclorotiazida telmisartana + hidroclorotiazida telmisartana + hidroclorotiazida telmisartana + hidroclorotiazida telmisartana + hidroclorotiazida telmisartana + hidroclorotiazida frasco-ampola com pó liofilizado para injeção frasco-ampola com pó liofilizado para injeção brometo de tiotrópio solução para inalação 2,5 mcg/dose; 4 mL comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido At the expense of the poor? Medicamentos da Baxter 2011 Forma farmacêutica Albumina Sérica bolsa plástica com solução injetável Albumina Sérica bolsa plástica com solução injetável imunoglobulina anti-Rho (D) seringa pré-enchida com 250 mcg/mL; 1,0 mL solução injetável imunoglobulina anti-Rho (D) seringa pré-enchida com 250 mcg/mL; 1,32 mL solução injetável frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator de coagulação IX frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator de coagulação IX frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator de coagulação IX frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator de coagulação IX . II. VII and X in frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + comprimido revestido de liberação prolongada frasco-ampola com pó para solução injetável frasco-ampola com pó para solução injetável fibrinogênio + aprotinina + trombina frasco-ampola com pó liofilizado + diluente, gelatina + trombina frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + bolsa plástica com 50 mg/mL; 100 mL solução injetável bolsa de PVC com 100 mg/mL; 500 mL solução injetável bolsa de PVC com 500 mg/mL; 1000 mL solução injetável glicose + cloreto de sódio Solução Glicofisioló- bolsa plástica com solução injetável glicose + cloreto de sódio Solução Glicofisioló- bolsa plástica com (50 + 9) mg/mL; 1000 solução injetável fator VIII de coagulação humano (rDNA); frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator VIII de coagulação humano (rDNA); frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator VIII de coagulação humano (rDNA); frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator VIII de coagulação humano (rDNA); frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + fator VIII de coagulação humano (rDNA) frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + PHARMA-BRIEF SPECIAL Forma farmacêutica fator VIII de coagulação humano (rDNA) frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó para injeção + diluente frasco-ampola com pó para injeção + diluente frasco-ampola com pó para injeção + diluente frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + frasco-ampola com solução injetável vacina influenza A H1N1 (vírus inteiros Vacina influenza A frasco-ampola com suspensão injetável frasco com líquido bolsa plástica com 200 mg/mL; 250 mL solução injetável vacina meningocócica C com polissacarídeos Vacina Meningocóci- seringa pré-enchida com purificados + toxoide tetânico suspensão injetável ampola com solução comprimido revestido comprimido revestido bolsa plástica com solução injetável cloreto de sódio Cloreto de sódio bolsa de PVC com solução injetável cloreto de sódio Cloreto de sódio bolsa de PVC com solução injetável cloreto de sódio Cloreto de sódio bolsa de PVC com solução injetável cloreto de sódio Cloreto de sódio bolsa de PVC com 9 mg/mL; 1000 mL solução injetável cloreto de sódio + gliconato de sódio + ace- bolsa plástica com tato de sódio + cloreto de potássio + cloreto solução injetável sodium chloride + potassium chloride + Solução de Ringer bolsa de PVC com solução injetável cloreto de sódio + cloreto de potássio + Solução de Ringer bolsa de PVC com (6 + 0,3 + 0,2 + 3,1)mg/ cloreto de cálcio + lactato de sódio com lactato Baxter solução injetável cloreto de sódio + cloreto de potássio + Solução de Ringer bolsa de PVC com (6 + 0,3 + 0,2 + 3,1)mg/ cloreto de cálcio + lactato de sódio com lactato Baxter solução injetável fosfato monobásico de sódio + fosfato bolsa plástica com (16 + 6) g/100 mL; dibásico de sódio solução para enema bolsa plástica com so- lução para irrig. urol.
bolsa plástica com so- 3 mg/mL; 3.000 mL lução para irrig. urol.
At the expense of the poor? Medicamentos da Bayer 2011 R$ (Preço Classifica- Forma farmacêutica ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico ácido acetilsalicílico comprimido revestido ácido acetilsalicílico comprimido revestido ácido acetilsalicílico comprimido revestido ácido acetilsalicílico comprimido revestido ácido acetilsalicílico comprimido revestido ácido acetilsalicílico + cafeína ácido acetilsalicílico + cafeína ácido acetilsalicílico + cafeína ácido acetilsalicílico + bicarbonato de sódio Alka-Seltzer comprimido efervescente + ácido cítrico ácido acetilsalicílico + bicarbonato de sódio Alka-Seltzer comprimido efervescente + ácido cítrico ácido acetilsalicílico + bicarbonato de sódio Alka-Seltzer comprimido efervescente + ácido cítrico frasco-ampola com solução injetável ampicilina triidratada ampicilina triidratada ampicilina triidratada ampicilina triidratada ácido ascórbico comprimido efervescente ácido ascórbico comprimido efervescente ácido ascórbico ácido ascórbico + zinco comprimido efervescente ácido ascórbico + zinco comprimido efervescente solução tópica aerossol comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido bolsa de PVC com so- lução injetável bolsa de PVC com so- lução injetável comprimido revestido de liberação prolongada comprimido revestido de liberação prolongada comprimido revestido de liberação prolongada comprimido revestido de liberação prolongada PHARMA-BRIEF SPECIAL R$ (Preço Classifica- Forma farmacêutica solução tópica aerossol solução tópica creme vaginal + 6 apli- creme vaginal + 3 apli- comprimido vaginal + clotrimazol + acetato de dexametasona ciproterona + etinilestradiol solução tópica valerato de diflucortolona valerato de diflucortolona valerato de diflucortolona + clorquinaldol (1 mg + 10 mg)/g; 15 g gadopentetato de dimeglumina fr.-amp. com sol. injetável gadopentetato de dimeglumina fr.-amp. com sol. injetável gadopentetato de dimeglumina fr.-amp. com sol. injetável gadopentetato de dimeglumina fr.-amp. com sol. injetável 469 mg/mL; 100 mL estradiol / estradiol + gestodeno comprimido revestido estradiol hemihidratado + drospirenona comprimido revestido estradiol hemihidratado + acetato de comprimido revestido valerato de estradiol comprimido revestido valerato de estradiol + acetato de cipro- comprimido revestido valerato de estradiol + dienogeste comprimido revestido comprimido A + com- 3 x (26 + 2 primido B + comprimi- do C + comprimido D valerato de estradiol + levonorgestrel comprimido revestido valerato de estradiol + enantato de nore- ampola com solução (5 + 50) mg/mL; 1 mL injetável + seringa + etinilestradiol + drospirenona comprimido revestido etinilestradiol + drospirenona comprimido revestido etinilestradiol + gestodeno comprimido revestido 0,03 mg + 0,075 mg etinilestradiol + gestodeno comprimido revestido 0,015 mg + 0,06 mg etinilestradiol + levonorgestrel comprimido revestido 0,03 mg + 0,15 mg etinilestradiol + levonorgestrel comprimido revestido 0,02 mg + 0,1 mg etinilestradiol + levonorgestrel comprimido revestido 0,05 mg + 0,25 mg etinilestradiol + levonorgestrel comprimido revestido 0,03 mg + 0,05 mg (A) 0,04 mg + 0,075 mg (B) 0,03 mg + 0,125 mg (C) etinilestradiol + acetato de noretisterona fosfato de fludarabina comprimido revestido fosfato de fludarabina pó liofilizado para injeção pivalato de fluocortolona + cloridrato de creme retal + aplicador 1 mg/g + 20 mg/g; 30 g pivalato de fluocortolona + cloridrato de supositório retal frasco-ampola com 604,72 mg/mL; 15 mL solução injetável acetato de hidrocortisona acetato de hidrocortisona At the expense of the poor? R$ (Preço Classifica- Forma farmacêutica acetato de hidrocortisona acetato de hidrocortisona frasco-ampola com pó liofilizado para injeção + diluente + seringa frasco-ampola com 623,4 mg/mL; 20 mL solução injetável frasco-ampola com 623,4 mg/mL; 50 mL solução injetável frasco-ampola com 623,4 mg/mL; 100 mL solução injetável frasco-ampola com 623,4 mg/mL; 200 mL solução injetável frasco-ampola com 623,4 mg/mL; 500 mL solução injetável frasco-ampola com 768,86 mg/mL; 50 mL solução injetável frasco-ampola com 768,86 mg/mL; 100 mL solução injetável frasco-ampola com 768,86 mg/mL; 200 mL solução injetável nitrato de isoconazol creme vaginal + 7 apli- nitrato de isoconazol supositório vaginal nitrato de isoconazol nitrato de isoconazol solução tópica nitrato de isoconazol solução tópica aerossol sistema intrauterino amidotrizoato de meglumine + amidotrizo- frasco-ampola com solução injetável amidotrizoato de meglumine + amidotrizo- frasco-ampola com 600 mg/mL; 100 mL solução injetável comprimidos revestidos aceponato de metilprednisolona aceponato de metilprednisolona aceponato de metilprednisolona solução tópica cloridrato de moxifloxacino comprimido revestido cloridrato de moxifloxacino comprimido revestido cloridrato de moxifloxacino comprimido revestido cloridrato de moxifloxacino comprimido revestido cloridrato de moxifloxacino bolsa plástica com 1,6 mg/mL; 250 mL solução injetável naproxeno sódico comprimido revestido naproxeno sódico comprimido revestido naproxeno sódico pó para suspensão oral comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido comprimido revestido PHARMA-BRIEF SPECIAL R$ (Preço Classifica- Forma farmacêutica comprimido revestido comprimido revestido acetato de noretisterona nitrato de oxiconazol nitrato de oxiconazol solução tópica paracetamol + propifenazona + cafeína paracetamol + propifenazona + cafeína paracetamol + propifenazona + cafeína ampola com solução 300.000 UI/mL; 1 mL solução oral gotas 150.000 UI/mL; 20 mL retinol + colecalciferol + acetato de tocofe- rol + ácido ascórbico + tiamina + riboflavina + nicotinamida + cloridrato de piridoxina + ácido fólico + cianocobalamina + ferro + palmitato de retinol + cloridrato de tiamina + fosfato sódico de riboflavina + nicotinami- da + dexpantenol + cloridrato de piridoxina + biotina + ácido ascórbico + ergocalciferol + acetato de tocoferol palmitato de retinol + tiamina + riboflavina comprimido efervescente + nicotinamida + pantotenato de cálcio + cloridrato de piridoxina + D-biotina + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico + colecalciferol + acetato de alfatocoferol + fitomenadiona + cálcio + cromo + cobre + fluoreto + iodo + ferro + magnésio + manganês + molibdênio + fósforo + selênio palmitato de retinol + tiamina + riboflavina comprimido revestido + nicotinamida + pantotenato de cálcio + cloridrato de piridoxina + D-biotina + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico + colecalciferol + acetato de alfatocoferol + fitomenadiona + cálcio + cromo + cobre + fluoreto + iodo + ferro + magnésio + manganês + molibdênio + fósforo + selênio palmitato de retinol + tiamina + riboflavina Supradyn Pré Natal comprimido revestido + nicotinamida + pantotenato de cálcio + cloridrato de piridoxina + D-biotina + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico + colecalciferol + acetato de alfatocoferol + fitomenadiona + cálcio + cromo + cobre + fluoreto + iodo + ferro + magnésio + manganês + molibdênio + fósforo + selênio comprimido revestido comprimido revestido clodronato sódico clodronato sódico ampola com solução clodronato sódico ampola com solução tosilato de sorafenibe comprimido revestido At the expense of the poor? R$ (Preço Classifica- Forma farmacêutica undecilato de testosterona ampola com solução comprimido revestido cloridrato de tiamina + riboflavina + nico- Beroccal Cálcio comprimido efervescente tinamida + ácido pantotênico + cloridrato Magnésio e Zinco de piridoxina + biotina + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico + cálcio + magnésio + zinco cloridrato de tiamina + riboflavina + nico- Beroccal Cálcio comprimido revestido tinamida + ácido pantotênico + cloridrato Magnésio e Zinco de piridoxina + biotina + ácido fólico + cianocobalamina + ácido ascórbico + cálcio + magnésio + zinco mononitrato de tiamina + riboflavina + comprimido revestido nicotinamida + cloridrato de piridoxina + pantotenato de cálcio mononitrato de tiamina + riboflavina + comprimido revestido nicotinamida + cloridrato de piridoxina + pantotenato de cálcio + cianocobalamina mononitrato de tiamina + riboflavina + nicotinamida + cloridrato de piridoxina + pantotenato de cálcio mononitrato de tiamina + riboflavina + comprimido revestido nicotinamida + cloridrato de piridoxina + pantotenato de cálcio + cianocobalamina + ácido ascórbico + palmitato de retinol + acetato de tocoferol + cálcio + fumarato ferroso + fosfato de magnésio dibásico + manganês + colecalciferol cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido cloridrato de vardenafila triidratado comprimido revestido PHARMA-BRIEF SPECIAL A BUKO Pharma-Kampagne examinou de forma Com quase 53% de medicamentos irracionais e criteriosa o comportamento empresarial da Bayer grosseiros 10% de produtos essenciais, o negócio HealtCare, Boehringer Ingelheim e Baxter no Brasil. familiar Boehringer Ingelheim tem um portfólio Nossas conclusões: enquanto o portfólio da Baxter farmacêutico chocante e ruim. Todavia, a companhia compreende exclusivamente medicamentos renuncia à aplicação estrita do direito de patente racionais, a Bayer e a Boehringer Ingelheim oferecem sobre seus medicamentos antirretrovirais. A um tanto de preparações sem sentido. Mesmo importante nevirapina é portanto disponível como a maioria dos campeões de venda, declarados genérico de baixo preço no Brasil. A Bayer tem 63% inovadores, não apresentam vantagem aos de medicamentos racionais em seu portfólio e 20% pacientes. Eles são inacessivelmente caros e levam de medicamentos essenciais. A agressiva política de ao desperdício de escassos recursos. As companhias patentes da companhia, entretanto, bloqueia o acesso examinadas realizam muitos projetos de pesquisa no ao antineoplásico inovador Nexavar®. Com produtos Brasil. Estes são concentrados em áreas lucrativas tais exclusivamente racionais, 74% deles essenciais, a como doenças cardiovasculares, câncer e diabetes - Baxter tem o melhor portfólio farmacêutico. Alguns dos que são cada vez mais comuns no Brasil. Para doenças medicamentos, contudo, não têm alternativa genérica. negligenciadas, ainda também comuns no Brasil, as Seus preços são altos e não podem ser oferecidos no companhias não mostram muito compromisso. setor público - um pesado fardo para os pacientes.
BUKO Pharma-Kampagne Doações: Gesundheit und Dritte Welt e.V.
August-Bebel-Straße 62 Sparkasse Bielefeld 33602 Bielefeld, Germany Conta para doações: 105 627 Fon: +49 (0)521 60550 Fax: +49 (0)521 63789 IBAN: DE97 4805 0161 0000 1056 27 Mail: info@bukopharma.de Web: www.bukopharma.de

Source: http://cff.org.br/userfiles/Tradu%C3%A7%C3%A3o%20do%20relat%C3%B3rio%20final%20(06_10_2015).pdf

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Spectro Analytic Irradia AB Exempel på rct studier under 2007 Från www.pubmed.com / sökord laser therapy 1: Tanzan Health Res Bull. 2007 Sep;9(3):196-201. Links Low intensity laser therapy is comparable to bromocriptine-evening primrose oil for the treatment of cyclical mastalgia in Egyptian females. Saied GM, Kamel RM, Dessouki N.

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Diagonal // Del 16 al 29 de marzo de 2006 DOS MIL MUJERES OCUPAN PLANTACIONES DE EUCALIPTUS EN BRASIL En el contexto de la II Conferencia Internacional sobre Reforma Agraria y Desarrollo Rural, que organiza laONU en Porto Alegre, unas 2.000 mujeres integrantes de Vía Campesina ocuparon plantaciones de eucalip-tus de la compañía Aracruz Celulosa. Por su parte, el Movimiento de los Sin Tierra anunció una jornada deocupaciones y protestas que movilizará a sus 120.000 miembros y que prevé en marzo y abril ocupacionesde latifundios y haciendas improductivas en 24 de los 27 Estados brasileños.  www.agenciapulsar.org